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Assessment of the Pulmonary Diffusion Capacity in Healthy Infants and Infants With Chronic Lung Disease

2012년 3월 29일 업데이트: Indiana University
The purpose of this study is to evaluate how easily gas can be taken up by the lung. We are comparing infants born premature <32 weeks gestation to infants born full term >37 weeks. We hope to evaluate the differences between the two groups in order to learn more about premature lung growth and development.

연구 개요

상세 설명

We hypothesize that infants who were born prematurely but are clinically without chronic respiratory disease have a lower lung diffusion capacity than healthy infants born at full term, when evaluated at comparable post-conception ages. In addition, prematurely born infants that develop chronic lung disease have an even lower diffusion capacity than healthy premature infants and full term infants. A lower diffusion capacity, when normalized to lung volume, would be consistent with decreased alveolarization and alveolar surface area in the infants born prematurely. We will study the age range of 1 to 24 month as this represents the period of rapid lung growth.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

68

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Riley Hospital for Children

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Recruitment for premature infants were through Infant Lung Disease clinic at Riley Hospital for Children and IU NICU. Healthy full term infants were recruited through advertisements in local newspapers.

설명

Inclusion Criteria:

  • Group 1 Infants born at < 32 weeks gestation with Chronic lung disease
  • Group 2 Infants born at <32 weeks gestation without Chronic lung disease
  • Group 3 Infants born full term at >37 weeks

Exclusion Criteria:

  • Group 1 and Group 2--No heart disease, no oxygen requirement
  • Group 3--No hospitalization for respiratory illness, No asthma, No heart disease, No history of wheezing, asthma or treatment with asthma medications.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
1

Group 1:

Infants born prematurely at a gestational age < 32 weeks with a diagnosis of chronic lung disease. Subjects will be evaluated at a corrected-age between 1 month and 24 months when they are clinically stable and free of acute respiratory symptoms for > 3 weeks. Subjects will be excluded for the following reasons:

  1. Oxygen requirements
  2. Congenital heart disease
2

Group 2:

Infants born prematurely at a gestational age < 32 weeks without a diagnosis of chronic lung disease. Subjects will be evaluated at a corrected-age between 1 month and 24 months when they are clinically stable and free of acute respiratory symptoms for > 3 weeks. Subjects will be excluded for the following reasons:

  1. Oxygen requirements
  2. Congenital heart disease
3

Group 3:

Infants born full term at a gestational age > 37 weeks. Subjects will be evaluated at a corrected-age between 1 month and 24 months when they are clinically stable and free of acute respiratory symptoms for > 3 weeks. Subjects will be excluded for the following reasons:

  1. Hospitalization for a respiratory illness
  2. History of wheezing, asthma, or treatment with asthma medications
  3. Congenital heart disease

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Robert S Tepper, MD, PhD, Indiana University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 1월 25일

처음 게시됨 (추정)

2007년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2012년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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