Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Assessment of the Pulmonary Diffusion Capacity in Healthy Infants and Infants With Chronic Lung Disease

29 mars 2012 uppdaterad av: Indiana University
The purpose of this study is to evaluate how easily gas can be taken up by the lung. We are comparing infants born premature <32 weeks gestation to infants born full term >37 weeks. We hope to evaluate the differences between the two groups in order to learn more about premature lung growth and development.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

We hypothesize that infants who were born prematurely but are clinically without chronic respiratory disease have a lower lung diffusion capacity than healthy infants born at full term, when evaluated at comparable post-conception ages. In addition, prematurely born infants that develop chronic lung disease have an even lower diffusion capacity than healthy premature infants and full term infants. A lower diffusion capacity, when normalized to lung volume, would be consistent with decreased alveolarization and alveolar surface area in the infants born prematurely. We will study the age range of 1 to 24 month as this represents the period of rapid lung growth.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

68

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Riley Hospital for Children

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 månader till 2 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Recruitment for premature infants were through Infant Lung Disease clinic at Riley Hospital for Children and IU NICU. Healthy full term infants were recruited through advertisements in local newspapers.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Group 1 Infants born at < 32 weeks gestation with Chronic lung disease
  • Group 2 Infants born at <32 weeks gestation without Chronic lung disease
  • Group 3 Infants born full term at >37 weeks

Exclusion Criteria:

  • Group 1 and Group 2--No heart disease, no oxygen requirement
  • Group 3--No hospitalization for respiratory illness, No asthma, No heart disease, No history of wheezing, asthma or treatment with asthma medications.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1

Group 1:

Infants born prematurely at a gestational age < 32 weeks with a diagnosis of chronic lung disease. Subjects will be evaluated at a corrected-age between 1 month and 24 months when they are clinically stable and free of acute respiratory symptoms for > 3 weeks. Subjects will be excluded for the following reasons:

  1. Oxygen requirements
  2. Congenital heart disease
2

Group 2:

Infants born prematurely at a gestational age < 32 weeks without a diagnosis of chronic lung disease. Subjects will be evaluated at a corrected-age between 1 month and 24 months when they are clinically stable and free of acute respiratory symptoms for > 3 weeks. Subjects will be excluded for the following reasons:

  1. Oxygen requirements
  2. Congenital heart disease
3

Group 3:

Infants born full term at a gestational age > 37 weeks. Subjects will be evaluated at a corrected-age between 1 month and 24 months when they are clinically stable and free of acute respiratory symptoms for > 3 weeks. Subjects will be excluded for the following reasons:

  1. Hospitalization for a respiratory illness
  2. History of wheezing, asthma, or treatment with asthma medications
  3. Congenital heart disease

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indiana University

Utredare

  • Huvudutredare: Robert S Tepper, MD, PhD, Indiana University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2007

Första postat (Uppskatta)

29 januari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0309-15

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera