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Registration and Informed Consent Study for the Childhood Cancer Research Network

2013年6月26日 更新者：Children's Oncology Group

Protocol for Registration and Consent to the Childhood Cancer Research Network - A Limited Institution Pilot

RATIONALE: Collecting informed consent from parents of children with cancer to register with the Childhood Cancer Research Network may help the study of cancer in the future.

PURPOSE: This study is collecting informed consent to register younger patients with cancer into the Childhood Cancer Research Network.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

OBJECTIVES:

  • Obtain informed consent from parents (and the child, when appropriate) of children diagnosed with cancer (who are under 21 years of age) to register their child's name and address with the Childhood Cancer Research Network.
  • Obtain informed consent from parents (and the child, when appropriate) of children diagnosed with cancer (who are under 21 years of age) to be contacted in the future for possible participation in non-therapeutic research studies involving the parents and/or child.
  • Facilitate the systematic registration of pediatric and adolescent patients diagnosed with cancer into the Childhood Cancer Research Network.

OUTLINE: Consent is obtained from parents (and pediatric patients, where applicable) to register the patient's and parent's names and addresses with the Childhood Cancer Research Network, provide a copy of the pathology report to the Network, and contact parents in the future for possible non-therapeutic research studies involving the parents and/or child.

Information provided will be held in strict confidence.

PROJECTED ACCRUAL: Not specified

研究の種類

介入

入学 (実際)

2242

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Long Beach、California、アメリカ、90801
        • Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
    • Connecticut
      • Farmington、Connecticut、アメリカ、06360-2875
        • Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
    • Florida
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33901
        • Lee Cancer Care of Lee Memorial Health System
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610-0232
        • University of Florida Shands Cancer Center
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、95813
        • Cancer Research Center of Hawaii
    • Illinois
      • Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068-1174
        • Advocate Lutheran General Cancer Care Center
    • Michigan
      • Lansing、Michigan、アメリカ、48910
        • Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minneapolis
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • Hackensack University Medical Center Cancer Center
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12208-3419
        • Albany Medical Center Hospital
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
        • Mission Hospitals - Memorial Campus
    • Ohio
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45404-1815
        • Children's Medical Center - Dayton
      • Youngstown、Ohio、アメリカ、44501
        • Tod Children's Hospital - Forum Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19134-1095
        • St. Christopher's Hospital for Children
    • Tennessee
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37916
        • East Tennessee Children's Hospital
    • Texas
      • Corpus Christi、Texas、アメリカ、78466
        • Driscoll Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、アメリカ、05405
        • Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
  • カナダ
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
        • University of Alberta Hospital
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3H 1P3
        • Montreal Children's Hospital at McGill University Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Child (< 21 years of age) with newly diagnosed cancer

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • Not specified

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Stratum 1: No Consent for personal identification
Data to be collected for this stratum include histology, primary site, treating hospital, and institutional principal investigator. Data will be coded using the North American Association for Central Cancer Registries (N.A.A.C.C.R.) data standards for cancer registries.
手順：educational intervention
実験的：Stratum 2: Consent for personal identification - No Contact
Data will be collected for this study include:child's name, parent's name, address, telephone number, child's date of birth, race, ethnicity, histology, primary site, treating hospital, and institutional principal investigator. Data will be coded using the North American Association for Central Cancer Registries (N.A.A.C.C.R.) data standards for cancer registries. No contact for future to ask me to consider taking part in Research Network approved studies
手順：がん予防介入
手順：educational intervention
実験的：Stratum 3: Consent for personal identification - Contact
Data will be collected for this study include:child's name, parent's name, address, telephone number, child's date of birth, race, ethnicity, histology, primary site, treating hospital, and institutional principal investigator. Data will be coded using the North American Association for Central Cancer Registries (N.A.A.C.C.R.) data standards for cancer registries Someone from the Childhood Cancer Research Network may contact me in the future to ask me to consider taking part in Research Network approved studies
手順：がん予防介入
手順：educational intervention

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
Informed consent collection to register with the Childhood Cancer Research Network
Informed consent collection for possible participation in future non-therapeutic research studies
Facilitation of systematic registration into the Childhood Cancer Research Network

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Children's Oncology Group

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • スタディチェア：Julie A. Ross, PhD、Masonic Cancer Center, University of Minnesota

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年5月1日

一次修了 (実際)

2007年1月1日

研究の完了 (実際)

2011年1月1日

試験登録日

最初に提出

2007年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年2月9日

最初の投稿 (見積もり)

2007年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年6月26日

最終確認日

2013年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • AADM01P1
  • COG-AADM01P1 (その他の識別子：Children's Oncology Group)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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