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Registration and Informed Consent Study for the Childhood Cancer Research Network

26 de junio de 2013 actualizado por: Children's Oncology Group

Protocol for Registration and Consent to the Childhood Cancer Research Network - A Limited Institution Pilot

RATIONALE: Collecting informed consent from parents of children with cancer to register with the Childhood Cancer Research Network may help the study of cancer in the future.

PURPOSE: This study is collecting informed consent to register younger patients with cancer into the Childhood Cancer Research Network.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJECTIVES:

  • Obtain informed consent from parents (and the child, when appropriate) of children diagnosed with cancer (who are under 21 years of age) to register their child's name and address with the Childhood Cancer Research Network.
  • Obtain informed consent from parents (and the child, when appropriate) of children diagnosed with cancer (who are under 21 years of age) to be contacted in the future for possible participation in non-therapeutic research studies involving the parents and/or child.
  • Facilitate the systematic registration of pediatric and adolescent patients diagnosed with cancer into the Childhood Cancer Research Network.

OUTLINE: Consent is obtained from parents (and pediatric patients, where applicable) to register the patient's and parent's names and addresses with the Childhood Cancer Research Network, provide a copy of the pathology report to the Network, and contact parents in the future for possible non-therapeutic research studies involving the parents and/or child.

Information provided will be held in strict confidence.

PROJECTED ACCRUAL: Not specified

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2242

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • University of Alberta Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3H 1P3
        • Montreal Children's Hospital at McGill University Health Center
  • Estados Unidos
    • California
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90801
        • Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06360-2875
        • Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
        • Lee Cancer Care of Lee Memorial Health System
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610-0232
        • University of Florida Shands Cancer Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 95813
        • Cancer Research Center of Hawaii
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068-1174
        • Advocate Lutheran General Cancer Care Center
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48910
        • Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minneapolis
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Hackensack University Medical Center Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208-3419
        • Albany Medical Center Hospital
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
        • Mission Hospitals - Memorial Campus
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45404-1815
        • Children's Medical Center - Dayton
      • Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44501
        • Tod Children's Hospital - Forum Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19134-1095
        • St. Christopher's Hospital for Children
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
        • East Tennessee Children's Hospital
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78466
        • Driscoll Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
        • Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 20 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Child (< 21 years of age) with newly diagnosed cancer

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • Not specified

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Stratum 1: No Consent for personal identification
Data to be collected for this stratum include histology, primary site, treating hospital, and institutional principal investigator. Data will be coded using the North American Association for Central Cancer Registries (N.A.A.C.C.R.) data standards for cancer registries.
Procedimiento: educational intervention
Experimental: Stratum 2: Consent for personal identification - No Contact
Data will be collected for this study include:child's name, parent's name, address, telephone number, child's date of birth, race, ethnicity, histology, primary site, treating hospital, and institutional principal investigator. Data will be coded using the North American Association for Central Cancer Registries (N.A.A.C.C.R.) data standards for cancer registries. No contact for future to ask me to consider taking part in Research Network approved studies
Procedimiento: intervención de prevención del cáncer
Procedimiento: educational intervention
Experimental: Stratum 3: Consent for personal identification - Contact
Data will be collected for this study include:child's name, parent's name, address, telephone number, child's date of birth, race, ethnicity, histology, primary site, treating hospital, and institutional principal investigator. Data will be coded using the North American Association for Central Cancer Registries (N.A.A.C.C.R.) data standards for cancer registries Someone from the Childhood Cancer Research Network may contact me in the future to ask me to consider taking part in Research Network approved studies
Procedimiento: intervención de prevención del cáncer
Procedimiento: educational intervention

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Informed consent collection to register with the Childhood Cancer Research Network
Informed consent collection for possible participation in future non-therapeutic research studies
Facilitation of systematic registration into the Childhood Cancer Research Network

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Children's Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Silla de estudio: Julie A. Ross, PhD, Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2001

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de febrero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2013

Última verificación

1 de junio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • AADM01P1
  • COG-AADM01P1 (Otro identificador: Children's Oncology Group)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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