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Registration and Informed Consent Study for the Childhood Cancer Research Network

26 giugno 2013 aggiornato da: Children's Oncology Group

Protocol for Registration and Consent to the Childhood Cancer Research Network - A Limited Institution Pilot

RATIONALE: Collecting informed consent from parents of children with cancer to register with the Childhood Cancer Research Network may help the study of cancer in the future.

PURPOSE: This study is collecting informed consent to register younger patients with cancer into the Childhood Cancer Research Network.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBJECTIVES:

  • Obtain informed consent from parents (and the child, when appropriate) of children diagnosed with cancer (who are under 21 years of age) to register their child's name and address with the Childhood Cancer Research Network.
  • Obtain informed consent from parents (and the child, when appropriate) of children diagnosed with cancer (who are under 21 years of age) to be contacted in the future for possible participation in non-therapeutic research studies involving the parents and/or child.
  • Facilitate the systematic registration of pediatric and adolescent patients diagnosed with cancer into the Childhood Cancer Research Network.

OUTLINE: Consent is obtained from parents (and pediatric patients, where applicable) to register the patient's and parent's names and addresses with the Childhood Cancer Research Network, provide a copy of the pathology report to the Network, and contact parents in the future for possible non-therapeutic research studies involving the parents and/or child.

Information provided will be held in strict confidence.

PROJECTED ACCRUAL: Not specified

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2242

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • University of Alberta Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
        • Montreal Children's Hospital at McGill University Health Center
  • Stati Uniti
    • California
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90801
        • Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06360-2875
        • Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33901
        • Lee Cancer Care of Lee Memorial Health System
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610-0232
        • University of Florida Shands Cancer Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 95813
        • Cancer Research Center of Hawaii
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068-1174
        • Advocate Lutheran General Cancer Care Center
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48910
        • Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minneapolis
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • Hackensack University Medical Center Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12208-3419
        • Albany Medical Center Hospital
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28801
        • Mission Hospitals - Memorial Campus
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45404-1815
        • Children's Medical Center - Dayton
      • Youngstown, Ohio, Stati Uniti, 44501
        • Tod Children's Hospital - Forum Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19134-1095
        • St. Christopher's Hospital for Children
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37916
        • East Tennessee Children's Hospital
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78466
        • Driscoll Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05405
        • Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Child (< 21 years of age) with newly diagnosed cancer

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • Not specified

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stratum 1: No Consent for personal identification
Data to be collected for this stratum include histology, primary site, treating hospital, and institutional principal investigator. Data will be coded using the North American Association for Central Cancer Registries (N.A.A.C.C.R.) data standards for cancer registries.
Procedura: educational intervention
Sperimentale: Stratum 2: Consent for personal identification - No Contact
Data will be collected for this study include:child's name, parent's name, address, telephone number, child's date of birth, race, ethnicity, histology, primary site, treating hospital, and institutional principal investigator. Data will be coded using the North American Association for Central Cancer Registries (N.A.A.C.C.R.) data standards for cancer registries. No contact for future to ask me to consider taking part in Research Network approved studies
Procedura: intervento di prevenzione oncologica
Procedura: educational intervention
Sperimentale: Stratum 3: Consent for personal identification - Contact
Data will be collected for this study include:child's name, parent's name, address, telephone number, child's date of birth, race, ethnicity, histology, primary site, treating hospital, and institutional principal investigator. Data will be coded using the North American Association for Central Cancer Registries (N.A.A.C.C.R.) data standards for cancer registries Someone from the Childhood Cancer Research Network may contact me in the future to ask me to consider taking part in Research Network approved studies
Procedura: intervento di prevenzione oncologica
Procedura: educational intervention

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Informed consent collection to register with the Childhood Cancer Research Network
Informed consent collection for possible participation in future non-therapeutic research studies
Facilitation of systematic registration into the Childhood Cancer Research Network

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Julie A. Ross, PhD, Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2007

Primo Inserito (Stima)

12 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AADM01P1
  • COG-AADM01P1 (Altro identificatore: Children's Oncology Group)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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