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Registration and Informed Consent Study for the Childhood Cancer Research Network

2013년 6월 26일 업데이트: Children's Oncology Group

Protocol for Registration and Consent to the Childhood Cancer Research Network - A Limited Institution Pilot

RATIONALE: Collecting informed consent from parents of children with cancer to register with the Childhood Cancer Research Network may help the study of cancer in the future.

PURPOSE: This study is collecting informed consent to register younger patients with cancer into the Childhood Cancer Research Network.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

OBJECTIVES:

  • Obtain informed consent from parents (and the child, when appropriate) of children diagnosed with cancer (who are under 21 years of age) to register their child's name and address with the Childhood Cancer Research Network.
  • Obtain informed consent from parents (and the child, when appropriate) of children diagnosed with cancer (who are under 21 years of age) to be contacted in the future for possible participation in non-therapeutic research studies involving the parents and/or child.
  • Facilitate the systematic registration of pediatric and adolescent patients diagnosed with cancer into the Childhood Cancer Research Network.

OUTLINE: Consent is obtained from parents (and pediatric patients, where applicable) to register the patient's and parent's names and addresses with the Childhood Cancer Research Network, provide a copy of the pathology report to the Network, and contact parents in the future for possible non-therapeutic research studies involving the parents and/or child.

Information provided will be held in strict confidence.

PROJECTED ACCRUAL: Not specified

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2242

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Long Beach, California, 미국, 90801
        • Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, 미국, 06360-2875
        • Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33901
        • Lee Cancer Care of Lee Memorial Health System
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610-0232
        • University of Florida Shands Cancer Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 95813
        • Cancer Research Center of Hawaii
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, 미국, 60068-1174
        • Advocate Lutheran General Cancer Care Center
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, 미국, 48910
        • Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minneapolis
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • Hackensack University Medical Center Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208-3419
        • Albany Medical Center Hospital
      • New York, New York, 미국, 10016
        • NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28801
        • Mission Hospitals - Memorial Campus
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, 미국, 45404-1815
        • Children's Medical Center - Dayton
      • Youngstown, Ohio, 미국, 44501
        • Tod Children's Hospital - Forum Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19134-1095
        • St. Christopher's Hospital for Children
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37916
        • East Tennessee Children's Hospital
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, 미국, 78466
        • Driscoll Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국, 05405
        • Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
        • University of Alberta Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3H 1P3
        • Montreal Children's Hospital at McGill University Health Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Child (< 21 years of age) with newly diagnosed cancer

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • Not specified

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Stratum 1: No Consent for personal identification
Data to be collected for this stratum include histology, primary site, treating hospital, and institutional principal investigator. Data will be coded using the North American Association for Central Cancer Registries (N.A.A.C.C.R.) data standards for cancer registries.
절차: educational intervention
실험적: Stratum 2: Consent for personal identification - No Contact
Data will be collected for this study include:child's name, parent's name, address, telephone number, child's date of birth, race, ethnicity, histology, primary site, treating hospital, and institutional principal investigator. Data will be coded using the North American Association for Central Cancer Registries (N.A.A.C.C.R.) data standards for cancer registries. No contact for future to ask me to consider taking part in Research Network approved studies
절차: 암 예방 개입
절차: educational intervention
실험적: Stratum 3: Consent for personal identification - Contact
Data will be collected for this study include:child's name, parent's name, address, telephone number, child's date of birth, race, ethnicity, histology, primary site, treating hospital, and institutional principal investigator. Data will be coded using the North American Association for Central Cancer Registries (N.A.A.C.C.R.) data standards for cancer registries Someone from the Childhood Cancer Research Network may contact me in the future to ask me to consider taking part in Research Network approved studies
절차: 암 예방 개입
절차: educational intervention

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
Informed consent collection to register with the Childhood Cancer Research Network
Informed consent collection for possible participation in future non-therapeutic research studies
Facilitation of systematic registration into the Childhood Cancer Research Network

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 의자: Julie A. Ross, PhD, Masonic Cancer Center, University of Minnesota

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 2월 9일

처음 게시됨 (추정)

2007년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2013년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • AADM01P1
  • COG-AADM01P1 (기타 식별자: Children's Oncology Group)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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