- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00433394
Registration and Informed Consent Study for the Childhood Cancer Research Network
Protocol for Registration and Consent to the Childhood Cancer Research Network - A Limited Institution Pilot
RATIONALE: Collecting informed consent from parents of children with cancer to register with the Childhood Cancer Research Network may help the study of cancer in the future.
PURPOSE: This study is collecting informed consent to register younger patients with cancer into the Childhood Cancer Research Network.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
OBJECTIVES:
- Obtain informed consent from parents (and the child, when appropriate) of children diagnosed with cancer (who are under 21 years of age) to register their child's name and address with the Childhood Cancer Research Network.
- Obtain informed consent from parents (and the child, when appropriate) of children diagnosed with cancer (who are under 21 years of age) to be contacted in the future for possible participation in non-therapeutic research studies involving the parents and/or child.
- Facilitate the systematic registration of pediatric and adolescent patients diagnosed with cancer into the Childhood Cancer Research Network.
OUTLINE: Consent is obtained from parents (and pediatric patients, where applicable) to register the patient's and parent's names and addresses with the Childhood Cancer Research Network, provide a copy of the pathology report to the Network, and contact parents in the future for possible non-therapeutic research studies involving the parents and/or child.
Information provided will be held in strict confidence.
PROJECTED ACCRUAL: Not specified
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Long Beach, California, Egyesült Államok, 90801
- Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Egyesült Államok, 06360-2875
- Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33901
- Lee Cancer Care of Lee Memorial Health System
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610-0232
- University of Florida Shands Cancer Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 95813
- Cancer Research Center of Hawaii
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Egyesült Államok, 60068-1174
- Advocate Lutheran General Cancer Care Center
-
-
Michigan
-
Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48910
- Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minneapolis
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
- Hackensack University Medical Center Cancer Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Egyesült Államok, 12208-3419
- Albany Medical Center Hospital
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28801
- Mission Hospitals - Memorial Campus
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45404-1815
- Children's Medical Center - Dayton
-
Youngstown, Ohio, Egyesült Államok, 44501
- Tod Children's Hospital - Forum Health
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19134-1095
- St. Christopher's Hospital for Children
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37916
- East Tennessee Children's Hospital
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Egyesült Államok, 78466
- Driscoll Children's Hospital
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05405
- Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- University of Alberta Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
- Montreal Children's Hospital at McGill University Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Child (< 21 years of age) with newly diagnosed cancer
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- Not specified
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Stratum 1: No Consent for personal identification
Data to be collected for this stratum include histology, primary site, treating hospital, and institutional principal investigator.
Data will be coded using the North American Association for Central Cancer Registries (N.A.A.C.C.R.) data standards for cancer registries.
|
|
|
Kísérleti: Stratum 2: Consent for personal identification - No Contact
Data will be collected for this study include:child's name, parent's name, address, telephone number, child's date of birth, race, ethnicity, histology, primary site, treating hospital, and institutional principal investigator.
Data will be coded using the North American Association for Central Cancer Registries (N.A.A.C.C.R.) data standards for cancer registries.
No contact for future to ask me to consider taking part in Research Network approved studies
|
|
|
Kísérleti: Stratum 3: Consent for personal identification - Contact
Data will be collected for this study include:child's name, parent's name, address, telephone number, child's date of birth, race, ethnicity, histology, primary site, treating hospital, and institutional principal investigator.
Data will be coded using the North American Association for Central Cancer Registries (N.A.A.C.C.R.) data standards for cancer registries Someone from the Childhood Cancer Research Network may contact me in the future to ask me to consider taking part in Research Network approved studies
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Informed consent collection to register with the Childhood Cancer Research Network
|
|
Informed consent collection for possible participation in future non-therapeutic research studies
|
|
Facilitation of systematic registration into the Childhood Cancer Research Network
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Julie A. Ross, PhD, Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AADM01P1
- COG-AADM01P1 (Egyéb azonosító: Children's Oncology Group)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .