Multicenter Trial of Immunologic Markers to Predict Long Term Virologic Outcomes
2007年2月26日 更新者：Ottawa Hospital Research Institute
Purpose is to identify whether immune markerscan predict success of salvage anti-retroviral therapy.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
Over the last several years two markers of disease have been utilized to determine if antiretroviral therapy has been successful, one is a CD4 cell count (reflects the immunocompetence of an infected individual) and a HIV viral load (a blood test used to determine the amount of HIV in the infected individual).
However in patients who fail their first line of therapythe likelihood of extended resuppressing viral replication with subsequent therapies may be as low as 25-50%.
This information may take several months to determine the new therapies possible continuing success.
It would be preferable to have additional markers that respond to therapies in the first several weeks to such therapies, therfore possibly offering patients alternate treatment earlier without potentiatinglong term side effects and possible further drug resistance.
研究の種類
観察的
入学
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 3Z5
- McMaster Health Science Center
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
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Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1L6
- Maple Leaf Clinic
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Toronto、Ontario、カナダ、M5R 2M8
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Windsor、Ontario、カナダ、N8W 1L9
- Windsor Regional Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Patient must be HIV infected
- must be ≥18 years old
- must have been taking the same combination ARV regimen (≥3 drugs) for at least 3 months.
- Must be experiencing virologic failure (viral load ≥50 copies/mL on two occasions at least 2 weeks apart).
- must be changed to a salvage antiretroviral regimen
- Patient has to have signed and dated a full infomred consent.
Exclusion Criteria:
- Patient with any of the following abnormal laboratory test results in the previous 3 months:
- Hemaglobin <100 g/L
- Platelet count <20,000 cells/L
- INR ≥3.5 IU
- PTT ≥60 IU
- Patient with other significant underlying disease (non-HIV) that might impact immune markers ( eg. advanced liver disease, malignancy).
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：定義された人口
- 時間の展望：見込みのある
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：J Angel, MD、Ottawa Hospital Research Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年9月1日
研究の完了
2001年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年2月23日
最初の投稿 (見積もり)
2007年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年2月26日
最終確認日
2007年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2002060-01H
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