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Multicenter Trial of Immunologic Markers to Predict Long Term Virologic Outcomes

26 febbraio 2007 aggiornato da: Ottawa Hospital Research Institute
Purpose is to identify whether immune markerscan predict success of salvage anti-retroviral therapy.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Over the last several years two markers of disease have been utilized to determine if antiretroviral therapy has been successful, one is a CD4 cell count (reflects the immunocompetence of an infected individual) and a HIV viral load (a blood test used to determine the amount of HIV in the infected individual). However in patients who fail their first line of therapythe likelihood of extended resuppressing viral replication with subsequent therapies may be as low as 25-50%. This information may take several months to determine the new therapies possible continuing success. It would be preferable to have additional markers that respond to therapies in the first several weeks to such therapies, therfore possibly offering patients alternate treatment earlier without potentiatinglong term side effects and possible further drug resistance.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster Health Science Center
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1L6
        • Maple Leaf Clinic
      • Toronto, Ontario, Canada, M5R 2M8
      • Windsor, Ontario, Canada, N8W 1L9
        • Windsor Regional Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patient must be HIV infected
  • must be ≥18 years old
  • must have been taking the same combination ARV regimen (≥3 drugs) for at least 3 months.
  • Must be experiencing virologic failure (viral load ≥50 copies/mL on two occasions at least 2 weeks apart).
  • must be changed to a salvage antiretroviral regimen
  • Patient has to have signed and dated a full infomred consent.

Exclusion Criteria:

  • Patient with any of the following abnormal laboratory test results in the previous 3 months:
  • Hemaglobin <100 g/L
  • Platelet count <20,000 cells/L
  • INR ≥3.5 IU
  • PTT ≥60 IU
  • Patient with other significant underlying disease (non-HIV) that might impact immune markers ( eg. advanced liver disease, malignancy).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Popolazione definita
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Collaboratori

Ontario HIV Treatment Network

Investigatori

  • Investigatore principale: J Angel, MD, Ottawa Hospital Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2001

Completamento dello studio

1 dicembre 2001

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2007

Primo Inserito (Stima)

26 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 febbraio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2007

Ultimo verificato

1 febbraio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2002060-01H

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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