Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Multicenter Trial of Immunologic Markers to Predict Long Term Virologic Outcomes

26 февраля 2007 г. обновлено: Ottawa Hospital Research Institute

Purpose is to identify whether immune markerscan predict success of salvage anti-retroviral therapy.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

ВИЧ-инфекции

Подробное описание

Over the last several years two markers of disease have been utilized to determine if antiretroviral therapy has been successful, one is a CD4 cell count (reflects the immunocompetence of an infected individual) and a HIV viral load (a blood test used to determine the amount of HIV in the infected individual). However in patients who fail their first line of therapythe likelihood of extended resuppressing viral replication with subsequent therapies may be as low as 25-50%. This information may take several months to determine the new therapies possible continuing success. It would be preferable to have additional markers that respond to therapies in the first several weeks to such therapies, therfore possibly offering patients alternate treatment earlier without potentiatinglong term side effects and possible further drug resistance.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Канада
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Канада, L8N 3Z5
    - McMaster Health Science Center
  - Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
    - The Ottawa Hospital
  - Toronto, Ontario, Канада, M5B 1L6
    - Maple Leaf Clinic
  - Toronto, Ontario, Канада, M5R 2M8
  - Windsor, Ontario, Канада, N8W 1L9
    - Windsor Regional Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

Patient must be HIV infected
must be ≥18 years old
must have been taking the same combination ARV regimen (≥3 drugs) for at least 3 months.
Must be experiencing virologic failure (viral load ≥50 copies/mL on two occasions at least 2 weeks apart).
must be changed to a salvage antiretroviral regimen
Patient has to have signed and dated a full infomred consent.

Exclusion Criteria:

Patient with any of the following abnormal laboratory test results in the previous 3 months:
Hemaglobin <100 g/L
Platelet count <20,000 cells/L
INR ≥3.5 IU
PTT ≥60 IU
Patient with other significant underlying disease (non-HIV) that might impact immune markers ( eg. advanced liver disease, malignancy).

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Определенное население
Временные перспективы: Перспективный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ottawa Hospital Research Institute

Соавторы

Ontario HIV Treatment Network

Следователи

Главный следователь: J Angel, MD, Ottawa Hospital Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2001 г.

Завершение исследования

1 декабря 2001 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 февраля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 февраля 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества