Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicenter Trial of Immunologic Markers to Predict Long Term Virologic Outcomes

26. februar 2007 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute
Purpose is to identify whether immune markerscan predict success of salvage anti-retroviral therapy.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Over the last several years two markers of disease have been utilized to determine if antiretroviral therapy has been successful, one is a CD4 cell count (reflects the immunocompetence of an infected individual) and a HIV viral load (a blood test used to determine the amount of HIV in the infected individual). However in patients who fail their first line of therapythe likelihood of extended resuppressing viral replication with subsequent therapies may be as low as 25-50%. This information may take several months to determine the new therapies possible continuing success. It would be preferable to have additional markers that respond to therapies in the first several weeks to such therapies, therfore possibly offering patients alternate treatment earlier without potentiatinglong term side effects and possible further drug resistance.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster Health Science Center
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1L6
        • Maple Leaf Clinic
      • Toronto, Ontario, Canada, M5R 2M8
      • Windsor, Ontario, Canada, N8W 1L9
        • Windsor Regional Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patient must be HIV infected
  • must be ≥18 years old
  • must have been taking the same combination ARV regimen (≥3 drugs) for at least 3 months.
  • Must be experiencing virologic failure (viral load ≥50 copies/mL on two occasions at least 2 weeks apart).
  • must be changed to a salvage antiretroviral regimen
  • Patient has to have signed and dated a full infomred consent.

Exclusion Criteria:

  • Patient with any of the following abnormal laboratory test results in the previous 3 months:
  • Hemaglobin <100 g/L
  • Platelet count <20,000 cells/L
  • INR ≥3.5 IU
  • PTT ≥60 IU
  • Patient with other significant underlying disease (non-HIV) that might impact immune markers ( eg. advanced liver disease, malignancy).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Defineret befolkning
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Samarbejdspartnere

Ontario HIV Treatment Network

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: J Angel, MD, Ottawa Hospital Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2001

Studieafslutning

1. december 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2007

Først opslået (Skøn)

26. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. februar 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2007

Sidst verificeret

1. februar 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2002060-01H

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner