Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multicenter Trial of Immunologic Markers to Predict Long Term Virologic Outcomes

maanantai 26. helmikuuta 2007 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute
Purpose is to identify whether immune markerscan predict success of salvage anti-retroviral therapy.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Over the last several years two markers of disease have been utilized to determine if antiretroviral therapy has been successful, one is a CD4 cell count (reflects the immunocompetence of an infected individual) and a HIV viral load (a blood test used to determine the amount of HIV in the infected individual). However in patients who fail their first line of therapythe likelihood of extended resuppressing viral replication with subsequent therapies may be as low as 25-50%. This information may take several months to determine the new therapies possible continuing success. It would be preferable to have additional markers that respond to therapies in the first several weeks to such therapies, therfore possibly offering patients alternate treatment earlier without potentiatinglong term side effects and possible further drug resistance.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster Health Science Center
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1L6
        • Maple Leaf Clinic
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5R 2M8
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8W 1L9
        • Windsor Regional Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patient must be HIV infected
  • must be ≥18 years old
  • must have been taking the same combination ARV regimen (≥3 drugs) for at least 3 months.
  • Must be experiencing virologic failure (viral load ≥50 copies/mL on two occasions at least 2 weeks apart).
  • must be changed to a salvage antiretroviral regimen
  • Patient has to have signed and dated a full infomred consent.

Exclusion Criteria:

  • Patient with any of the following abnormal laboratory test results in the previous 3 months:
  • Hemaglobin <100 g/L
  • Platelet count <20,000 cells/L
  • INR ≥3.5 IU
  • PTT ≥60 IU
  • Patient with other significant underlying disease (non-HIV) that might impact immune markers ( eg. advanced liver disease, malignancy).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Määritelty väestö
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: J Angel, MD, Ottawa Hospital Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2001

Opintojen valmistuminen

Lauantai 1. joulukuuta 2001

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. helmikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. helmikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. helmikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 27. helmikuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2007

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

3
Tilaa