Risk Factors for Barrett's Esophagus in Patients With BE, Gastroesophageal Reflux, or Gastrointestinal Bleeding
Molecular Epidemiology of Barrett's Esophagus
RATIONALE: A study that evaluates DNA changes and other disease-related health information in patients with Barrett's esophagus, gastroesophageal reflux, or gastrointestinal bleeding may help doctors learn more about the risk factors for Barrett's esophagus.
PURPOSE: This clinical trial is looking at DNA changes and other disease-related health information as risk factors for Barrett's esophagus in patients with Barrett's esophagus, gastroesophageal reflux, or gastrointestinal bleeding.
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
OBJECTIVES:
- Assess the role of several genetically determined factors that, in combination with CagA status, cigarette smoking, alcohol, and diet to varying degrees, result in an increased risk for Barrett's esophagus.
OUTLINE: This is a controlled study.
Patients complete questionnaires about demographics, medical history, smoking and alcohol history, current medications, frequency and chronicity of gastroesophageal reflux symptoms, and diet history.
Blood and tissue are collected and analyzed by DNA-based assays and enzyme-linked immunosorbent assay for CagA status and polymorphisms in detoxifying enzyme systems, other xenobiotic metabolism pathways (e.g., CYP1A1, CYP2E1, CYP3A4, CYP3A5, NQO, NAT-2), inflammatory gene pathways (e.g., IGF, IGFBF3), and in DNA repair genes or p53 pathways (e.g., XRCC1, p53 gene).
PROJECTED ACCRUAL: A total of 350 patients will be accrued for this study.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Harvard School of Public Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
DISEASE CHARACTERISTICS:
Undergoing elective esophagogastroduodenoscopy for any of the following reasons:
- Surveillance of Barrett's esophagus
- Evaluation of severe or refractory gastroesophageal reflux disease or chest pain thought to be due to reflux
- Gastrointestinal bleeding
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not pregnant
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- Not specified
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Polymorphisms in detoxifying enzyme systems such as glutathione S-transferases (e.g., mu, theta, pi)
時間枠：2000-2013
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2000-2013
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Polymorphisms in other xenobiotic metabolism pathways (e.g., CYP1A1, CYP2E1, CYP3A4/5, NQO1, mEH, NAT-2)
時間枠：2000-2013
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2000-2013
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Polymorphisms in inflammatory gene pathways (e.g., MPO, MnSOD, IGF, IGFBF3, Il1-beta)
時間枠：2000-2013
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2000-2013
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Polymorphisms in DNA repair genes or the p53 pathways (e.g., ERCC2, XRCC1, p53, p73, CCND1, p21)
時間枠：2000-2013
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2000-2013
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：David C. Christiani, MD、Massachusetts General Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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