Risk Factors for Barrett's Esophagus in Patients With BE, Gastroesophageal Reflux, or Gastrointestinal Bleeding
Molecular Epidemiology of Barrett's Esophagus
RATIONALE: A study that evaluates DNA changes and other disease-related health information in patients with Barrett's esophagus, gastroesophageal reflux, or gastrointestinal bleeding may help doctors learn more about the risk factors for Barrett's esophagus.
PURPOSE: This clinical trial is looking at DNA changes and other disease-related health information as risk factors for Barrett's esophagus in patients with Barrett's esophagus, gastroesophageal reflux, or gastrointestinal bleeding.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
OBJECTIVES:
- Assess the role of several genetically determined factors that, in combination with CagA status, cigarette smoking, alcohol, and diet to varying degrees, result in an increased risk for Barrett's esophagus.
OUTLINE: This is a controlled study.
Patients complete questionnaires about demographics, medical history, smoking and alcohol history, current medications, frequency and chronicity of gastroesophageal reflux symptoms, and diet history.
Blood and tissue are collected and analyzed by DNA-based assays and enzyme-linked immunosorbent assay for CagA status and polymorphisms in detoxifying enzyme systems, other xenobiotic metabolism pathways (e.g., CYP1A1, CYP2E1, CYP3A4, CYP3A5, NQO, NAT-2), inflammatory gene pathways (e.g., IGF, IGFBF3), and in DNA repair genes or p53 pathways (e.g., XRCC1, p53 gene).
PROJECTED ACCRUAL: A total of 350 patients will be accrued for this study.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Harvard School of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
DISEASE CHARACTERISTICS:
Undergoing elective esophagogastroduodenoscopy for any of the following reasons:
- Surveillance of Barrett's esophagus
- Evaluation of severe or refractory gastroesophageal reflux disease or chest pain thought to be due to reflux
- Gastrointestinal bleeding
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not pregnant
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- Not specified
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Polymorphisms in detoxifying enzyme systems such as glutathione S-transferases (e.g., mu, theta, pi)
Časové okno: 2000-2013
|
2000-2013
|
|
Polymorphisms in other xenobiotic metabolism pathways (e.g., CYP1A1, CYP2E1, CYP3A4/5, NQO1, mEH, NAT-2)
Časové okno: 2000-2013
|
2000-2013
|
|
Polymorphisms in inflammatory gene pathways (e.g., MPO, MnSOD, IGF, IGFBF3, Il1-beta)
Časové okno: 2000-2013
|
2000-2013
|
|
Polymorphisms in DNA repair genes or the p53 pathways (e.g., ERCC2, XRCC1, p53, p73, CCND1, p21)
Časové okno: 2000-2013
|
2000-2013
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David C. Christiani, MD, Massachusetts General Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDR0000450146
- MGH-1999-P-010929/13 (Jiný identifikátor: Partners Healthcare IRB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .