Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Risk Factors for Barrett's Esophagus in Patients With BE, Gastroesophageal Reflux, or Gastrointestinal Bleeding

perjantai 13. tammikuuta 2017 päivittänyt: David Christopher Christiani, Massachusetts General Hospital

Molecular Epidemiology of Barrett's Esophagus

RATIONALE: A study that evaluates DNA changes and other disease-related health information in patients with Barrett's esophagus, gastroesophageal reflux, or gastrointestinal bleeding may help doctors learn more about the risk factors for Barrett's esophagus.

PURPOSE: This clinical trial is looking at DNA changes and other disease-related health information as risk factors for Barrett's esophagus in patients with Barrett's esophagus, gastroesophageal reflux, or gastrointestinal bleeding.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

OBJECTIVES:

  • Assess the role of several genetically determined factors that, in combination with CagA status, cigarette smoking, alcohol, and diet to varying degrees, result in an increased risk for Barrett's esophagus.

OUTLINE: This is a controlled study.

Patients complete questionnaires about demographics, medical history, smoking and alcohol history, current medications, frequency and chronicity of gastroesophageal reflux symptoms, and diet history.

Blood and tissue are collected and analyzed by DNA-based assays and enzyme-linked immunosorbent assay for CagA status and polymorphisms in detoxifying enzyme systems, other xenobiotic metabolism pathways (e.g., CYP1A1, CYP2E1, CYP3A4, CYP3A5, NQO, NAT-2), inflammatory gene pathways (e.g., IGF, IGFBF3), and in DNA repair genes or p53 pathways (e.g., XRCC1, p53 gene).

PROJECTED ACCRUAL: A total of 350 patients will be accrued for this study.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

170

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Harvard School of Public Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients coming in for EGD

Kuvaus

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Undergoing elective esophagogastroduodenoscopy for any of the following reasons:

    • Surveillance of Barrett's esophagus
    • Evaluation of severe or refractory gastroesophageal reflux disease or chest pain thought to be due to reflux
    • Gastrointestinal bleeding

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not pregnant

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • Not specified

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Polymorphisms in detoxifying enzyme systems such as glutathione S-transferases (e.g., mu, theta, pi)
Aikaikkuna: 2000-2013
2000-2013
Polymorphisms in other xenobiotic metabolism pathways (e.g., CYP1A1, CYP2E1, CYP3A4/5, NQO1, mEH, NAT-2)
Aikaikkuna: 2000-2013
2000-2013
Polymorphisms in inflammatory gene pathways (e.g., MPO, MnSOD, IGF, IGFBF3, Il1-beta)
Aikaikkuna: 2000-2013
2000-2013
Polymorphisms in DNA repair genes or the p53 pathways (e.g., ERCC2, XRCC1, p53, p73, CCND1, p21)
Aikaikkuna: 2000-2013
2000-2013

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: David C. Christiani, MD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. maaliskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000450146
  • MGH-1999-P-010929/13 (Muu tunniste: Partners Healthcare IRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa