Risk Factors for Barrett's Esophagus in Patients With BE, Gastroesophageal Reflux, or Gastrointestinal Bleeding
Molecular Epidemiology of Barrett's Esophagus
RATIONALE: A study that evaluates DNA changes and other disease-related health information in patients with Barrett's esophagus, gastroesophageal reflux, or gastrointestinal bleeding may help doctors learn more about the risk factors for Barrett's esophagus.
PURPOSE: This clinical trial is looking at DNA changes and other disease-related health information as risk factors for Barrett's esophagus in patients with Barrett's esophagus, gastroesophageal reflux, or gastrointestinal bleeding.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJECTIVES:
- Assess the role of several genetically determined factors that, in combination with CagA status, cigarette smoking, alcohol, and diet to varying degrees, result in an increased risk for Barrett's esophagus.
OUTLINE: This is a controlled study.
Patients complete questionnaires about demographics, medical history, smoking and alcohol history, current medications, frequency and chronicity of gastroesophageal reflux symptoms, and diet history.
Blood and tissue are collected and analyzed by DNA-based assays and enzyme-linked immunosorbent assay for CagA status and polymorphisms in detoxifying enzyme systems, other xenobiotic metabolism pathways (e.g., CYP1A1, CYP2E1, CYP3A4, CYP3A5, NQO, NAT-2), inflammatory gene pathways (e.g., IGF, IGFBF3), and in DNA repair genes or p53 pathways (e.g., XRCC1, p53 gene).
PROJECTED ACCRUAL: A total of 350 patients will be accrued for this study.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Harvard School of Public Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
DISEASE CHARACTERISTICS:
Undergoing elective esophagogastroduodenoscopy for any of the following reasons:
- Surveillance of Barrett's esophagus
- Evaluation of severe or refractory gastroesophageal reflux disease or chest pain thought to be due to reflux
- Gastrointestinal bleeding
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not pregnant
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- Not specified
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Polymorphisms in detoxifying enzyme systems such as glutathione S-transferases (e.g., mu, theta, pi)
Periodo de tiempo: 2000-2013
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2000-2013
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Polymorphisms in other xenobiotic metabolism pathways (e.g., CYP1A1, CYP2E1, CYP3A4/5, NQO1, mEH, NAT-2)
Periodo de tiempo: 2000-2013
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2000-2013
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Polymorphisms in inflammatory gene pathways (e.g., MPO, MnSOD, IGF, IGFBF3, Il1-beta)
Periodo de tiempo: 2000-2013
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2000-2013
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Polymorphisms in DNA repair genes or the p53 pathways (e.g., ERCC2, XRCC1, p53, p73, CCND1, p21)
Periodo de tiempo: 2000-2013
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2000-2013
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David C. Christiani, MD, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000450146
- MGH-1999-P-010929/13 (Otro identificador: Partners Healthcare IRB)
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