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A Structured Walking Program or Standard Therapy in Cancer Patients Undergoing a Donor Bone Marrow Transplant

2014年9月5日更新者：University of Minnesota

A Randomized Trial of the Effect of a Walking Regimen on the Functional Status of Adult Allogeneic Donor Bone Marrow Transplant Patients

RATIONALE: A walking program may improve the ability to carry out daily activities after donor bone marrow transplant.

PURPOSE: This randomized clinical trial is studying a structured walking program to see how well it works compared with standard therapy in cancer patients undergoing a donor bone marrow transplant.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

OBJECTIVES:

Primary

Compare the effects of a structured walking regimen vs normal standard care on functional status at day 100 after allogeneic bone marrow transplantation in patients with cancer.

Secondary

Compare the effects of these regimens on patient survival at day 100 and at 1 year after transplantation.
Compare patient satisfaction with these regimens.

OUTLINE: This is a randomized study. Patients are randomized to 1 of 2 intervention arms.

Arm I: Beginning 2-3 days after allogeneic bone marrow transplantation, patients walk on a treadmill or in the hospital hallways twice daily for ≥ 15 minutes. After discharge and continuing for up to 100 days post-transplantation, patients walk once daily for ≥ 30 minutes. Patients record their walking times daily in a journal.
Arm II: Patients receive no special instructions regarding exercise other than the normal standard of care.

All patients complete questionnaires at discharge and at day 100 post-transplantation measuring daily exercise activities, satisfaction with the recommended walking regimen, and functional status.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 90 patients will be accrued for this study.

研究の種類

介入

入学 (実際)

115

段階

適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

DISEASE CHARACTERISTICS:

Diagnosis of 1 of the following malignancies:
- Acute lymphocytic leukemia
- Chronic myelogenous leukemia
- Acute myeloid leukemia
- Hodgkin's lymphoma
- Non-Hodgkin's lymphoma
- Myelodysplastic syndromes
- Other malignancy
Undergoing concurrent allogeneic bone marrow transplantation

PATIENT CHARACTERISTICS:

Able to walk

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

See Disease Characteristics

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：支持療法
割り当て：ランダム化

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
Difference in functional status as measured by Karnofsky performance scores at day 0 of allogeneic bone marrow transplantation and at day 100 post-transplantation

二次結果の測定

結果測定
Survival at day 100 and at 1 year post-transplantation
Patient satisfaction with the suggested exercise regimen as measured by the Wilcoxon test using a 5-point rating scale

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Minnesota

捜査官

スタディチェア：Todd Defor, MS、Masonic Cancer Center, University of Minnesota

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年5月1日

一次修了 (実際)

2006年2月1日

研究の完了 (実際)

2006年2月1日

試験登録日

最初に提出

2007年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物