A Structured Walking Program or Standard Therapy in Cancer Patients Undergoing a Donor Bone Marrow Transplant
5 de setembro de 2014 atualizado por: University of Minnesota
A Randomized Trial of the Effect of a Walking Regimen on the Functional Status of Adult Allogeneic Donor Bone Marrow Transplant Patients
RATIONALE: A walking program may improve the ability to carry out daily activities after donor bone marrow transplant.
PURPOSE: This randomized clinical trial is studying a structured walking program to see how well it works compared with standard therapy in cancer patients undergoing a donor bone marrow transplant.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
OBJECTIVES:
Primary
- Compare the effects of a structured walking regimen vs normal standard care on functional status at day 100 after allogeneic bone marrow transplantation in patients with cancer.
Secondary
- Compare the effects of these regimens on patient survival at day 100 and at 1 year after transplantation.
- Compare patient satisfaction with these regimens.
OUTLINE: This is a randomized study. Patients are randomized to 1 of 2 intervention arms.
- Arm I: Beginning 2-3 days after allogeneic bone marrow transplantation, patients walk on a treadmill or in the hospital hallways twice daily for ≥ 15 minutes. After discharge and continuing for up to 100 days post-transplantation, patients walk once daily for ≥ 30 minutes. Patients record their walking times daily in a journal.
- Arm II: Patients receive no special instructions regarding exercise other than the normal standard of care.
All patients complete questionnaires at discharge and at day 100 post-transplantation measuring daily exercise activities, satisfaction with the recommended walking regimen, and functional status.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 90 patients will be accrued for this study.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
115
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
DISEASE CHARACTERISTICS:
Diagnosis of 1 of the following malignancies:
- Acute lymphocytic leukemia
- Chronic myelogenous leukemia
- Acute myeloid leukemia
- Hodgkin's lymphoma
- Non-Hodgkin's lymphoma
- Myelodysplastic syndromes
- Other malignancy
- Undergoing concurrent allogeneic bone marrow transplantation
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Able to walk
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Difference in functional status as measured by Karnofsky performance scores at day 0 of allogeneic bone marrow transplantation and at day 100 post-transplantation
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Survival at day 100 and at 1 year post-transplantation
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Patient satisfaction with the suggested exercise regimen as measured by the Wilcoxon test using a 5-point rating scale
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Todd Defor, MS, Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
9 de março de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Tumor maligno de células germinativas testiculares estágio III
- câncer de mama estágio IV
- câncer de mama estágio IIIA
- câncer de mama recorrente
- câncer de mama estágio IIIB
- tumor sólido adulto não especificado, protocolo específico
- câncer epitelial de ovário estágio III
- câncer epitelial de ovário estágio IV
- câncer epitelial ovariano recorrente
- câncer de mama estágio IIIC
- linfoma difuso de grandes células do adulto estágio III
- linfoma imunoblástico de grandes células do adulto estágio III
- Linfoma de Burkitt adulto estágio III
- linfoma folicular grau 3 estágio IV
- linfoma difuso de grandes células do adulto estágio IV
- Linfoma imunoblástico de grandes células do adulto estágio IV
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- leucemia mielomonocítica crônica
- síndromes mielodisplásicas de novo
- síndromes mielodisplásicas previamente tratadas
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- leucemia mielóide aguda do adulto com anormalidades 11q23 (MLL)
- leucemia mielóide aguda do adulto com inv(16)(p13;q22)
- leucemia mielóide aguda do adulto com t(15;17)(q22;q12)
- leucemia mielóide aguda do adulto com t(16;16)(p13;q22)
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- doença mielodisplásica/mieloproliferativa, não classificável
- leucemia mielóide aguda do adulto em remissão
- linfoma de Hodgkin adulto recorrente
- linfoma difuso de pequenas células clivadas adulto recorrente
- linfoma difuso de células mistas do adulto recorrente
- leucemia mielóide crônica fase blástica
- leucemia mielóide crônica recidivante
- linfoma folicular grau 1 estágio III
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- linfoma folicular grau 1 estágio IV
- linfoma folicular grau 2 estágio IV
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- linfoma difuso de células mistas adulto estágio IV
- linfoma de células do manto estágio III
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- mieloma múltiplo estágio II
- mieloma múltiplo estágio III
- linfoma folicular grau 1 recorrente
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- linfoma folicular não contíguo estágio II grau 1
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- linfoma difuso de pequenas células clivadas adulto não contíguo estágio II
- Linfoma linfocítico pequeno estágio II não contíguo
- linfoma de zona marginal estágio II não contíguo
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- linfoma de células B da zona marginal nodal
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- estágio I mieloma múltiplo
- linfoma linfoblástico adulto recorrente
- linfoma de células do manto recorrente
- leucemia linfocítica crônica refratária
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- micose fungóide recorrente/síndrome de Sezary
- neuroblastoma disseminado
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- leucemia linfoblástica aguda recorrente do adulto
- leucemia de células pilosas refratária
- câncer epitelial de ovário estágio II
- linfoma de células do manto estágio II não contíguo
- linfoma difuso de grandes células adulto estágio II não contíguo
- linfoma difuso de células mistas adulto não contíguo estágio II
- linfoma linfoblástico não contíguo em estágio II do adulto
- linfoma folicular não contíguo estágio II grau 3
- leucemia mielóide crônica de fase acelerada
- Leucemia linfoblástica aguda do adulto em remissão
- tumor de células germinativas de ovário recorrente
- leucemia eosinofílica crônica
- leucemia neutrofílica crônica
- Linfoma de Burkitt adulto estágio II não contíguo
- linfoma imunoblástico de grandes células adulto estágio II não contíguo
- tumor de células germinativas testiculares maligno recorrente
- mielofibrose idiopática crônica
- tumor trofoblástico gestacional metastático de mau prognóstico
- mau estado de desempenho
Outros números de identificação do estudo
- 2002NT039
- UMN-2002LB039
- UMN-BMT-MT2002-04S
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