- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00445731
A Structured Walking Program or Standard Therapy in Cancer Patients Undergoing a Donor Bone Marrow Transplant
A Randomized Trial of the Effect of a Walking Regimen on the Functional Status of Adult Allogeneic Donor Bone Marrow Transplant Patients
RATIONALE: A walking program may improve the ability to carry out daily activities after donor bone marrow transplant.
PURPOSE: This randomized clinical trial is studying a structured walking program to see how well it works compared with standard therapy in cancer patients undergoing a donor bone marrow transplant.
연구 개요
상세 설명
OBJECTIVES:
Primary
- Compare the effects of a structured walking regimen vs normal standard care on functional status at day 100 after allogeneic bone marrow transplantation in patients with cancer.
Secondary
- Compare the effects of these regimens on patient survival at day 100 and at 1 year after transplantation.
- Compare patient satisfaction with these regimens.
OUTLINE: This is a randomized study. Patients are randomized to 1 of 2 intervention arms.
- Arm I: Beginning 2-3 days after allogeneic bone marrow transplantation, patients walk on a treadmill or in the hospital hallways twice daily for ≥ 15 minutes. After discharge and continuing for up to 100 days post-transplantation, patients walk once daily for ≥ 30 minutes. Patients record their walking times daily in a journal.
- Arm II: Patients receive no special instructions regarding exercise other than the normal standard of care.
All patients complete questionnaires at discharge and at day 100 post-transplantation measuring daily exercise activities, satisfaction with the recommended walking regimen, and functional status.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 90 patients will be accrued for this study.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
DISEASE CHARACTERISTICS:
Diagnosis of 1 of the following malignancies:
- Acute lymphocytic leukemia
- Chronic myelogenous leukemia
- Acute myeloid leukemia
- Hodgkin's lymphoma
- Non-Hodgkin's lymphoma
- Myelodysplastic syndromes
- Other malignancy
- Undergoing concurrent allogeneic bone marrow transplantation
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Able to walk
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Difference in functional status as measured by Karnofsky performance scores at day 0 of allogeneic bone marrow transplantation and at day 100 post-transplantation
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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Survival at day 100 and at 1 year post-transplantation
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Patient satisfaction with the suggested exercise regimen as measured by the Wilcoxon test using a 5-point rating scale
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Todd Defor, MS, Masonic Cancer Center, University of Minnesota
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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기타 연구 ID 번호
- 2002NT039
- UMN-2002LB039
- UMN-BMT-MT2002-04S
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