Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Structured Walking Program or Standard Therapy in Cancer Patients Undergoing a Donor Bone Marrow Transplant

5. september 2014 oppdatert av: University of Minnesota

A Randomized Trial of the Effect of a Walking Regimen on the Functional Status of Adult Allogeneic Donor Bone Marrow Transplant Patients

RATIONALE: A walking program may improve the ability to carry out daily activities after donor bone marrow transplant.

PURPOSE: This randomized clinical trial is studying a structured walking program to see how well it works compared with standard therapy in cancer patients undergoing a donor bone marrow transplant.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

OBJECTIVES:

Primary

  • Compare the effects of a structured walking regimen vs normal standard care on functional status at day 100 after allogeneic bone marrow transplantation in patients with cancer.

Secondary

  • Compare the effects of these regimens on patient survival at day 100 and at 1 year after transplantation.
  • Compare patient satisfaction with these regimens.

OUTLINE: This is a randomized study. Patients are randomized to 1 of 2 intervention arms.

  • Arm I: Beginning 2-3 days after allogeneic bone marrow transplantation, patients walk on a treadmill or in the hospital hallways twice daily for ≥ 15 minutes. After discharge and continuing for up to 100 days post-transplantation, patients walk once daily for ≥ 30 minutes. Patients record their walking times daily in a journal.
  • Arm II: Patients receive no special instructions regarding exercise other than the normal standard of care.

All patients complete questionnaires at discharge and at day 100 post-transplantation measuring daily exercise activities, satisfaction with the recommended walking regimen, and functional status.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 90 patients will be accrued for this study.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of 1 of the following malignancies:

    • Acute lymphocytic leukemia
    • Chronic myelogenous leukemia
    • Acute myeloid leukemia
    • Hodgkin's lymphoma
    • Non-Hodgkin's lymphoma
    • Myelodysplastic syndromes
    • Other malignancy
  • Undergoing concurrent allogeneic bone marrow transplantation

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Able to walk

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Difference in functional status as measured by Karnofsky performance scores at day 0 of allogeneic bone marrow transplantation and at day 100 post-transplantation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Survival at day 100 and at 1 year post-transplantation
Patient satisfaction with the suggested exercise regimen as measured by the Wilcoxon test using a 5-point rating scale

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Etterforskere

  • Studiestol: Todd Defor, MS, Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2007

Først lagt ut (Anslag)

9. mars 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2002NT039
  • UMN-2002LB039
  • UMN-BMT-MT2002-04S

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere