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A Structured Walking Program or Standard Therapy in Cancer Patients Undergoing a Donor Bone Marrow Transplant

5 de septiembre de 2014 actualizado por: University of Minnesota

A Randomized Trial of the Effect of a Walking Regimen on the Functional Status of Adult Allogeneic Donor Bone Marrow Transplant Patients

RATIONALE: A walking program may improve the ability to carry out daily activities after donor bone marrow transplant.

PURPOSE: This randomized clinical trial is studying a structured walking program to see how well it works compared with standard therapy in cancer patients undergoing a donor bone marrow transplant.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJECTIVES:

Primary

  • Compare the effects of a structured walking regimen vs normal standard care on functional status at day 100 after allogeneic bone marrow transplantation in patients with cancer.

Secondary

  • Compare the effects of these regimens on patient survival at day 100 and at 1 year after transplantation.
  • Compare patient satisfaction with these regimens.

OUTLINE: This is a randomized study. Patients are randomized to 1 of 2 intervention arms.

  • Arm I: Beginning 2-3 days after allogeneic bone marrow transplantation, patients walk on a treadmill or in the hospital hallways twice daily for ≥ 15 minutes. After discharge and continuing for up to 100 days post-transplantation, patients walk once daily for ≥ 30 minutes. Patients record their walking times daily in a journal.
  • Arm II: Patients receive no special instructions regarding exercise other than the normal standard of care.

All patients complete questionnaires at discharge and at day 100 post-transplantation measuring daily exercise activities, satisfaction with the recommended walking regimen, and functional status.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 90 patients will be accrued for this study.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

115

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of 1 of the following malignancies:

    • Acute lymphocytic leukemia
    • Chronic myelogenous leukemia
    • Acute myeloid leukemia
    • Hodgkin's lymphoma
    • Non-Hodgkin's lymphoma
    • Myelodysplastic syndromes
    • Other malignancy
  • Undergoing concurrent allogeneic bone marrow transplantation

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Able to walk

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Difference in functional status as measured by Karnofsky performance scores at day 0 of allogeneic bone marrow transplantation and at day 100 post-transplantation

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Survival at day 100 and at 1 year post-transplantation
Patient satisfaction with the suggested exercise regimen as measured by the Wilcoxon test using a 5-point rating scale

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Minnesota

Investigadores

  • Silla de estudio: Todd Defor, MS, Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de marzo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2002NT039
  • UMN-2002LB039
  • UMN-BMT-MT2002-04S

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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