Phase 2, Multi-Center Trial of Modafinil for Methamphetamine Dependence
2017年2月23日 更新者：National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Phase2, Double-blind, Placebo-controlled Trial of Modafinil for the Treatment of Methamphetamine Dependence
The purpose of this study will be to examine the safety and efficacy of modafinil in increasing number of methamphetamine non-use weeks in subjects with methamphetamine dependence.
調査の概要
詳細な説明
To evaluate the efficacy and safety of modafinil in reducing methamphetamine use in subjects with methamphetamine dependence.
It is hypothesized that modafinil, compared to placebo, will be associated with an increase in the number of methamphetamine non-use weeks over time as measured by quantitative urine analysis for methamphetamine.
研究の種類
介入
入学 (実際)
210
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92105
- South Bay Treatment Center
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Tarzana、California、アメリカ、91356
- Matrix Institute on Addictions
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Torrance、California、アメリカ、90502
- Torrance Site
-
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80220
- University of Colorado Health Sciences Center
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- John A. Burns School of Medicine
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Iowa
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Des Moines、Iowa、アメリカ、50316
- Powell Chemical Dependency Center
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64131
- START Research and Treatment
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84148
- Salt Lake City VA Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Must be between the ages of 18 and 65
- Methamphetamine dependent as defined by DSM-IV criteria
- Must be in good general heath with a history of methamphetamine use at screening
- Must be able to provide written informed consent
- If female and of child bearing potential, must agree to use birth control.
Exclusion Criteria:
- Please contact site for more information
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：Modafinil
Participants will receive a Modafinil 200 mg or 400 mg tablet one time per day for 12 weeks
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200 mg or 400 mg /daily
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プラセボコンパレーター：Placebo
Participants will receive a matching Modafinil placebo 200 mg or 400 mg tablet one time per day for 12 weeks
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Placebo / daily
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Abstinence (Week 1 - 12)
時間枠：Weeks 1 - 12
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Number of participant who abstained from methamphetamine from weeks 1 through 12
|
Weeks 1 - 12
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Reduction of Craving
時間枠：21 days
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Number of subjects with 21 or more consecutive days of abstinence
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21 days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年12月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年3月1日
試験登録日
最初に提出
2007年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年8月23日
最初の投稿 (見積もり)
2007年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月23日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NIDA-CSP-1026-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Modafinilの臨床試験
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