Development of a Web-Based Interactive Patient Decision Aid for the Treatment of Acute Low Back Pain and Depression
Shared decision making (SDM) has been advocated as an appropriate approach for physician patient communication. Positive effects of SDM are e.g higher patient satisfaction, greater treatment adherence, lower decisional conflict and better clinical outcomes. The Section of Clinical Epidemiology and Health Services Research at the University Medical Center in Freiburg (Germany) is developing and evaluating a web-based interactive decision aid ("patient dialogue") to support shared decision making in cooperation with the Techniker Krankenkasse, a large German health insurance company. Both development and evaluation are conducted along the International Patient Decision Aid Standards (IPDAS).
The decision aid contains information on acute low back pain and depression and addresses insurance members who are facing a treatment decision in one of the indications. It aims at the development of patient competencies for participating in decision making, the support of constructive health behavior and patients' acceptance of evidence based treatment options.
In an RCT the decision aid will be compared to a regular patient information on a sample of N=500 patients in each group. Data collection will take place at three points of time: before and after use of the decision aid as well as 3 months later.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Freiburg、ドイツ、79104
- University Medical Center
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- insurance members with acute low back pain or depression
Exclusion Criteria:
- insurance members without symptoms, with chronic back pain, with a bipolar disorder, relatives of people with symptoms
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：A
Interactive decision aid
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Information on shared decision making, how to participate in medical decision making, information on acute low back pain, information on depression
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アクティブコンパレータ：B
Regular patient information
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Information on acute low back pain, information on depression
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Decisional conflict
時間枠：After using the decision aid
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After using the decision aid
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Knowledge, Preparation for decision making, Preference for participation, Involvement in decision making, Decision regret, Treatment adherence
時間枠：After using the decision aid and 3 months later respectively
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After using the decision aid and 3 months later respectively
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Martin Haerter, MD, PhD、University Medical Center, Freiburg, Germany
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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