Development of a Web-Based Interactive Patient Decision Aid for the Treatment of Acute Low Back Pain and Depression
Shared decision making (SDM) has been advocated as an appropriate approach for physician patient communication. Positive effects of SDM are e.g higher patient satisfaction, greater treatment adherence, lower decisional conflict and better clinical outcomes. The Section of Clinical Epidemiology and Health Services Research at the University Medical Center in Freiburg (Germany) is developing and evaluating a web-based interactive decision aid ("patient dialogue") to support shared decision making in cooperation with the Techniker Krankenkasse, a large German health insurance company. Both development and evaluation are conducted along the International Patient Decision Aid Standards (IPDAS).
The decision aid contains information on acute low back pain and depression and addresses insurance members who are facing a treatment decision in one of the indications. It aims at the development of patient competencies for participating in decision making, the support of constructive health behavior and patients' acceptance of evidence based treatment options.
In an RCT the decision aid will be compared to a regular patient information on a sample of N=500 patients in each group. Data collection will take place at three points of time: before and after use of the decision aid as well as 3 months later.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Freiburg, Alemanha, 79104
- University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- insurance members with acute low back pain or depression
Exclusion Criteria:
- insurance members without symptoms, with chronic back pain, with a bipolar disorder, relatives of people with symptoms
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: A
Interactive decision aid
|
Information on shared decision making, how to participate in medical decision making, information on acute low back pain, information on depression
|
|
Comparador Ativo: B
Regular patient information
|
Information on acute low back pain, information on depression
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Decisional conflict
Prazo: After using the decision aid
|
After using the decision aid
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Knowledge, Preparation for decision making, Preference for participation, Involvement in decision making, Decision regret, Treatment adherence
Prazo: After using the decision aid and 3 months later respectively
|
After using the decision aid and 3 months later respectively
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Martin Haerter, MD, PhD, University Medical Center, Freiburg, Germany
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TK-2005-0111
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