- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00525811
Development of a Web-Based Interactive Patient Decision Aid for the Treatment of Acute Low Back Pain and Depression
Shared decision making (SDM) has been advocated as an appropriate approach for physician patient communication. Positive effects of SDM are e.g higher patient satisfaction, greater treatment adherence, lower decisional conflict and better clinical outcomes. The Section of Clinical Epidemiology and Health Services Research at the University Medical Center in Freiburg (Germany) is developing and evaluating a web-based interactive decision aid ("patient dialogue") to support shared decision making in cooperation with the Techniker Krankenkasse, a large German health insurance company. Both development and evaluation are conducted along the International Patient Decision Aid Standards (IPDAS).
The decision aid contains information on acute low back pain and depression and addresses insurance members who are facing a treatment decision in one of the indications. It aims at the development of patient competencies for participating in decision making, the support of constructive health behavior and patients' acceptance of evidence based treatment options.
In an RCT the decision aid will be compared to a regular patient information on a sample of N=500 patients in each group. Data collection will take place at three points of time: before and after use of the decision aid as well as 3 months later.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Freiburg, Alemania, 79104
- University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- insurance members with acute low back pain or depression
Exclusion Criteria:
- insurance members without symptoms, with chronic back pain, with a bipolar disorder, relatives of people with symptoms
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: A
Interactive decision aid
|
Information on shared decision making, how to participate in medical decision making, information on acute low back pain, information on depression
|
Comparador activo: B
Regular patient information
|
Information on acute low back pain, information on depression
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Decisional conflict
Periodo de tiempo: After using the decision aid
|
After using the decision aid
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Knowledge, Preparation for decision making, Preference for participation, Involvement in decision making, Decision regret, Treatment adherence
Periodo de tiempo: After using the decision aid and 3 months later respectively
|
After using the decision aid and 3 months later respectively
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Martin Haerter, MD, PhD, University Medical Center, Freiburg, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TK-2005-0111
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