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Development of a Web-Based Interactive Patient Decision Aid for the Treatment of Acute Low Back Pain and Depression

2008년 6월 23일 업데이트: University Hospital Freiburg

Shared decision making (SDM) has been advocated as an appropriate approach for physician patient communication. Positive effects of SDM are e.g higher patient satisfaction, greater treatment adherence, lower decisional conflict and better clinical outcomes. The Section of Clinical Epidemiology and Health Services Research at the University Medical Center in Freiburg (Germany) is developing and evaluating a web-based interactive decision aid ("patient dialogue") to support shared decision making in cooperation with the Techniker Krankenkasse, a large German health insurance company. Both development and evaluation are conducted along the International Patient Decision Aid Standards (IPDAS).

The decision aid contains information on acute low back pain and depression and addresses insurance members who are facing a treatment decision in one of the indications. It aims at the development of patient competencies for participating in decision making, the support of constructive health behavior and patients' acceptance of evidence based treatment options.

In an RCT the decision aid will be compared to a regular patient information on a sample of N=500 patients in each group. Data collection will take place at three points of time: before and after use of the decision aid as well as 3 months later.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

741

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Freiburg, 독일, 79104
        • University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • insurance members with acute low back pain or depression

Exclusion Criteria:

  • insurance members without symptoms, with chronic back pain, with a bipolar disorder, relatives of people with symptoms

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: A
Interactive decision aid
Information on shared decision making, how to participate in medical decision making, information on acute low back pain, information on depression
활성 비교기: B
Regular patient information
Information on acute low back pain, information on depression

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Decisional conflict
기간: After using the decision aid
After using the decision aid

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Knowledge, Preparation for decision making, Preference for participation, Involvement in decision making, Decision regret, Treatment adherence
기간: After using the decision aid and 3 months later respectively
After using the decision aid and 3 months later respectively

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Martin Haerter, MD, PhD, University Medical Center, Freiburg, Germany

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 9월 5일

처음 게시됨 (추정)

2007년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2008년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

patient dialogue에 대한 임상 시험

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