- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00525811
Development of a Web-Based Interactive Patient Decision Aid for the Treatment of Acute Low Back Pain and Depression
Shared decision making (SDM) has been advocated as an appropriate approach for physician patient communication. Positive effects of SDM are e.g higher patient satisfaction, greater treatment adherence, lower decisional conflict and better clinical outcomes. The Section of Clinical Epidemiology and Health Services Research at the University Medical Center in Freiburg (Germany) is developing and evaluating a web-based interactive decision aid ("patient dialogue") to support shared decision making in cooperation with the Techniker Krankenkasse, a large German health insurance company. Both development and evaluation are conducted along the International Patient Decision Aid Standards (IPDAS).
The decision aid contains information on acute low back pain and depression and addresses insurance members who are facing a treatment decision in one of the indications. It aims at the development of patient competencies for participating in decision making, the support of constructive health behavior and patients' acceptance of evidence based treatment options.
In an RCT the decision aid will be compared to a regular patient information on a sample of N=500 patients in each group. Data collection will take place at three points of time: before and after use of the decision aid as well as 3 months later.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Freiburg, 독일, 79104
- University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- insurance members with acute low back pain or depression
Exclusion Criteria:
- insurance members without symptoms, with chronic back pain, with a bipolar disorder, relatives of people with symptoms
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: A
Interactive decision aid
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Information on shared decision making, how to participate in medical decision making, information on acute low back pain, information on depression
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활성 비교기: B
Regular patient information
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Information on acute low back pain, information on depression
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Decisional conflict
기간: After using the decision aid
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After using the decision aid
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Knowledge, Preparation for decision making, Preference for participation, Involvement in decision making, Decision regret, Treatment adherence
기간: After using the decision aid and 3 months later respectively
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After using the decision aid and 3 months later respectively
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Martin Haerter, MD, PhD, University Medical Center, Freiburg, Germany
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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patient dialogue에 대한 임상 시험
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Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore Foundation완전한
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AHS Cancer Control AlbertaTom Baker Cancer Centre모병
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Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)알려지지 않은
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Oslo University HospitalThe Research Council of Norway완전한림프종 | 백혈병 | 암 | 줄기세포 이식