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Development of a Web-Based Interactive Patient Decision Aid for the Treatment of Acute Low Back Pain and Depression

2008年6月23日 更新者:University Hospital Freiburg

Shared decision making (SDM) has been advocated as an appropriate approach for physician patient communication. Positive effects of SDM are e.g higher patient satisfaction, greater treatment adherence, lower decisional conflict and better clinical outcomes. The Section of Clinical Epidemiology and Health Services Research at the University Medical Center in Freiburg (Germany) is developing and evaluating a web-based interactive decision aid ("patient dialogue") to support shared decision making in cooperation with the Techniker Krankenkasse, a large German health insurance company. Both development and evaluation are conducted along the International Patient Decision Aid Standards (IPDAS).

The decision aid contains information on acute low back pain and depression and addresses insurance members who are facing a treatment decision in one of the indications. It aims at the development of patient competencies for participating in decision making, the support of constructive health behavior and patients' acceptance of evidence based treatment options.

In an RCT the decision aid will be compared to a regular patient information on a sample of N=500 patients in each group. Data collection will take place at three points of time: before and after use of the decision aid as well as 3 months later.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

741

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Freiburg、德国、79104
        • University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • insurance members with acute low back pain or depression

Exclusion Criteria:

  • insurance members without symptoms, with chronic back pain, with a bipolar disorder, relatives of people with symptoms

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A
Interactive decision aid
Information on shared decision making, how to participate in medical decision making, information on acute low back pain, information on depression
有源比较器:B
Regular patient information
Information on acute low back pain, information on depression

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Decisional conflict
大体时间:After using the decision aid
After using the decision aid

次要结果测量

结果测量
大体时间
Knowledge, Preparation for decision making, Preference for participation, Involvement in decision making, Decision regret, Treatment adherence
大体时间:After using the decision aid and 3 months later respectively
After using the decision aid and 3 months later respectively

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Martin Haerter, MD, PhD、University Medical Center, Freiburg, Germany

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年6月1日

初级完成 (实际的)

2008年2月1日

研究完成 (实际的)

2008年5月1日

研究注册日期

首次提交

2007年9月5日

首先提交符合 QC 标准的

2007年9月5日

首次发布 (估计)

2007年9月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年6月23日

最后验证

2008年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TK-2005-0111

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