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Impact of Weight Loss Following Bariatric Surgery on Pulmonary Function in Patients With Morbid Obesity

2012年2月20日 更新者:Louis-Philippe Boulet、Laval University

Increase in body mass index (BMI)is associated with a decrease in expiratory flows.Obesity is also associated with an increased prevalence of asthma.Consequences of obesity on respiratory function and on bronchial responsiveness are still to be documented.

This study aims to evaluate, before and after surgery, the impact of a bariatric surgery (biliopancreatic diversion with duodenal switch)on respiratory function in patients with morbid obesity .

Our hypothesis is that weight loss following bariatric surgery will induce significant improvements in pulmonary function and airway responsiveness, and, as a consequence, a reduction in respiratory symptoms,these changes being correlated with a reduction in systemic markers of inflammation. Maintenance of weight loss after one year will permit the persistence of these improvements

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

Patients will be evaluated before the surgery (time zero), 6 months and one year after their surgery. A control group of patients on a waiting list for bariatric surgery will be evaluated at time zero and after 6 months and one year.

At each visit,patients will:

  • fill a standardized respiratory questionnaire and a questionnaire on sleep apnea; questionnaires on asthma control will be completed by patients with asthma.
  • have a spirometry, pulmonary volumes measures by body plethysmography and methacholine inhalation test with evaluation of symptoms perception.
  • an induced sputum will be performed.
  • A blood sample will be drawn to evaluate inflammation and measure C-reactive protein concentration in plasma.
  • An allergy skin prick test will be done at time zero.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Québec、Quebec、カナダ、G1V 4G5
        • Centre de Recherche, Hôpital Laval

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Subjects on the waiting list for bariatric surgery at Laval Hospital will be offered to participate to the study.

説明

Inclusion Criteria:

  • Body mass index >or= 35 kg/m2
  • Non-smokers or ex-smokers (<10 packs-year)

Exclusion Criteria:

  • Previous bariatric surgery
  • previous vagotomy
  • no compliance to visits
  • subjects unable to provide an informed consent or to understand the questions included in questionnaires
  • Patients with cardiac pacemaker
  • hemodynamically significant valvulopathy

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
bariatric surgery
patients with morbid obesity undergoing a bariatric surgery
No bariatric surgery
patients with morbid obesity on a waiting list for a bariatric surgery but who will have their surgery in more than one year.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年4月1日

一次修了 (実際)

2011年1月1日

研究の完了 (実際)

2011年5月1日

試験登録日

最初に提出

2007年9月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年9月19日

最初の投稿 (見積もり)

2007年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年2月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年2月20日

最終確認日

2012年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HL-Ch-BAR-Pneu-20086

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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