- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00532896
Impact of Weight Loss Following Bariatric Surgery on Pulmonary Function in Patients With Morbid Obesity
Increase in body mass index (BMI)is associated with a decrease in expiratory flows.Obesity is also associated with an increased prevalence of asthma.Consequences of obesity on respiratory function and on bronchial responsiveness are still to be documented.
This study aims to evaluate, before and after surgery, the impact of a bariatric surgery (biliopancreatic diversion with duodenal switch)on respiratory function in patients with morbid obesity .
Our hypothesis is that weight loss following bariatric surgery will induce significant improvements in pulmonary function and airway responsiveness, and, as a consequence, a reduction in respiratory symptoms,these changes being correlated with a reduction in systemic markers of inflammation. Maintenance of weight loss after one year will permit the persistence of these improvements
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Patients will be evaluated before the surgery (time zero), 6 months and one year after their surgery. A control group of patients on a waiting list for bariatric surgery will be evaluated at time zero and after 6 months and one year.
At each visit,patients will:
- fill a standardized respiratory questionnaire and a questionnaire on sleep apnea; questionnaires on asthma control will be completed by patients with asthma.
- have a spirometry, pulmonary volumes measures by body plethysmography and methacholine inhalation test with evaluation of symptoms perception.
- an induced sputum will be performed.
- A blood sample will be drawn to evaluate inflammation and measure C-reactive protein concentration in plasma.
- An allergy skin prick test will be done at time zero.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Centre de Recherche, Hôpital Laval
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Body mass index >or= 35 kg/m2
- Non-smokers or ex-smokers (<10 packs-year)
Exclusion Criteria:
- Previous bariatric surgery
- previous vagotomy
- no compliance to visits
- subjects unable to provide an informed consent or to understand the questions included in questionnaires
- Patients with cardiac pacemaker
- hemodynamically significant valvulopathy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
bariatric surgery
patients with morbid obesity undergoing a bariatric surgery
|
No bariatric surgery
patients with morbid obesity on a waiting list for a bariatric surgery but who will have their surgery in more than one year.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HL-Ch-BAR-Pneu-20086
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .