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Impact of Weight Loss Following Bariatric Surgery on Pulmonary Function in Patients With Morbid Obesity

20 de febrero de 2012 actualizado por: Louis-Philippe Boulet, Laval University

Increase in body mass index (BMI)is associated with a decrease in expiratory flows.Obesity is also associated with an increased prevalence of asthma.Consequences of obesity on respiratory function and on bronchial responsiveness are still to be documented.

This study aims to evaluate, before and after surgery, the impact of a bariatric surgery (biliopancreatic diversion with duodenal switch)on respiratory function in patients with morbid obesity .

Our hypothesis is that weight loss following bariatric surgery will induce significant improvements in pulmonary function and airway responsiveness, and, as a consequence, a reduction in respiratory symptoms,these changes being correlated with a reduction in systemic markers of inflammation. Maintenance of weight loss after one year will permit the persistence of these improvements

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Patients will be evaluated before the surgery (time zero), 6 months and one year after their surgery. A control group of patients on a waiting list for bariatric surgery will be evaluated at time zero and after 6 months and one year.

At each visit,patients will:

  • fill a standardized respiratory questionnaire and a questionnaire on sleep apnea; questionnaires on asthma control will be completed by patients with asthma.
  • have a spirometry, pulmonary volumes measures by body plethysmography and methacholine inhalation test with evaluation of symptoms perception.
  • an induced sputum will be performed.
  • A blood sample will be drawn to evaluate inflammation and measure C-reactive protein concentration in plasma.
  • An allergy skin prick test will be done at time zero.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canadá, G1V 4G5
        • Centre de Recherche, Hôpital Laval

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Subjects on the waiting list for bariatric surgery at Laval Hospital will be offered to participate to the study.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Body mass index >or= 35 kg/m2
  • Non-smokers or ex-smokers (<10 packs-year)

Exclusion Criteria:

  • Previous bariatric surgery
  • previous vagotomy
  • no compliance to visits
  • subjects unable to provide an informed consent or to understand the questions included in questionnaires
  • Patients with cardiac pacemaker
  • hemodynamically significant valvulopathy

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
bariatric surgery
patients with morbid obesity undergoing a bariatric surgery
No bariatric surgery
patients with morbid obesity on a waiting list for a bariatric surgery but who will have their surgery in more than one year.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de septiembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de febrero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2012

Última verificación

1 de febrero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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