- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00532896
Impact of Weight Loss Following Bariatric Surgery on Pulmonary Function in Patients With Morbid Obesity
Increase in body mass index (BMI)is associated with a decrease in expiratory flows.Obesity is also associated with an increased prevalence of asthma.Consequences of obesity on respiratory function and on bronchial responsiveness are still to be documented.
This study aims to evaluate, before and after surgery, the impact of a bariatric surgery (biliopancreatic diversion with duodenal switch)on respiratory function in patients with morbid obesity .
Our hypothesis is that weight loss following bariatric surgery will induce significant improvements in pulmonary function and airway responsiveness, and, as a consequence, a reduction in respiratory symptoms,these changes being correlated with a reduction in systemic markers of inflammation. Maintenance of weight loss after one year will permit the persistence of these improvements
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Patients will be evaluated before the surgery (time zero), 6 months and one year after their surgery. A control group of patients on a waiting list for bariatric surgery will be evaluated at time zero and after 6 months and one year.
At each visit,patients will:
- fill a standardized respiratory questionnaire and a questionnaire on sleep apnea; questionnaires on asthma control will be completed by patients with asthma.
- have a spirometry, pulmonary volumes measures by body plethysmography and methacholine inhalation test with evaluation of symptoms perception.
- an induced sputum will be performed.
- A blood sample will be drawn to evaluate inflammation and measure C-reactive protein concentration in plasma.
- An allergy skin prick test will be done at time zero.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Quebec
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Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
- Centre de Recherche, Hôpital Laval
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Body mass index >or= 35 kg/m2
- Non-smokers or ex-smokers (<10 packs-year)
Exclusion Criteria:
- Previous bariatric surgery
- previous vagotomy
- no compliance to visits
- subjects unable to provide an informed consent or to understand the questions included in questionnaires
- Patients with cardiac pacemaker
- hemodynamically significant valvulopathy
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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bariatric surgery
patients with morbid obesity undergoing a bariatric surgery
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No bariatric surgery
patients with morbid obesity on a waiting list for a bariatric surgery but who will have their surgery in more than one year.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HL-Ch-BAR-Pneu-20086
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