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Treating Depression Among Low-Income Patients With Cancer (ADAPt-C)

2017年4月21日 更新者:Kathleen R. Ell、University of Southern California

Effectiveness Study of a Stepped Care Depression Algorithm for Patients With Cancer

The ADAPt-C collaborative depression care model is designed to: improve depression symptom reduction in the intervention group over the modestly enhanced usual care group of low-income, predominantly Hispanic, patients with cancer who are receiving care in an urban public sector care system; and to improve quality of life outcomes among intervention patients over enhanced usual care.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

This controlled trial has tested the effectiveness of a socio-culturally tailored depression care program that includes a patient-centered approach to antidepressant medication management or structured psychotherapy (Problem Solving Treatment (PST)), patient/family depression education, treatment maintenance and relapse prevention counseling. Intervention enhancements include: depression care management based on a stepped care depression treatment algorithm; extension of the oncology care management team with a master's degreed social worker, who acts as Cancer Depression Clinical Specialist (CDCS) and provides PST, treatment follow-up and feedback to the oncologist, and who facilitates patient-provider communication and health system and community resources navigation; a psychiatric consultant, who provides supervision of the CDCS and consultation and antidepressant medication prescription for individual patients; and a didactic for oncologists on depression management. Cultural sensitivity and competency enhancements include: patient choice of first line treatment (antidepressant medication/PST) and degree of family participation in their depression care; PST tailored for language and literacy of patients with cancer; bilingual, bicultural CDCS; Spanish educational materials; and communication facilitation. Enhanced Usual Care (EUC) patients will receive the care and services routinely provided patients with cancer plus an educational/resource pamphlet for patients and for family members(on depression and cancer, depression treatment, talking with your doctor about your depression, and medical center and community mental health care resources). With patient consent, the oncologist is informed if EUC patients screen positive for major depression/dysthymia.

研究の種類

介入

入学 (実際)

472

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • Los Angeles County+University of Southern California Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

- 90 days post cancer diagnosis receiving acute cancer treatment or active follow-up

Exclusion Criteria:

- patients with advanced cancer or another medical condition that limited life expectancy to less than 6 months

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:Enhanced Usual Care
EUC patients receive medical center standard oncology care and supportive services routinely provided to all patients with cancer. In addition, EUC patients are given a patient focused and a family focused educational pamphlet on depression and cancer and a listing of financial and community resources (in Spanish for Spanish-speaking patients). With patient consent, as described in the informed written consent, the treating oncologist is informed via medical chart note if EUC patients screen positive for major depression. Treating oncology attending physicians, fellows and residents are invited to attend a didactic session led by the study psychiatrist on treating depression in cancer patients.
実験的:ADAPt-C intervention
Intervention patients receive: first-line choice of antidepressant medication management,psychotherapy or both; depression education, and maintenance/relapse prevention counseling based on a stepped care depression treatment algorithm, treatment follow-up and feedback to the oncologist, and systems navigation; a psychiatric consultant who prescribes antidepressant medication for individual patients; and a didactic for oncologists on depression management. Cultural adaptations include: patient choice of first line treatment and degree of family participation in their depression care; PST tailored for literacy and patients with cancer; bilingual, bicultural CDCS; Spanish educational materials.
Experimental Arm patients receive: first-line choice of antidepressant medication management,psychotherapy or both; depression education, and maintenance/relapse prevention counseling based on a stepped care depression treatment algorithm, treatment follow-up and feedback to the oncologist, and systems navigation; a psychiatric consultant who prescribes antidepressant medication for individual patients; and a didactic for oncologists on depression management. Cultural adaptations include: patient choice of first line treatment and degree of family participation in their depression care; PST tailored for literacy and patients with cancer; bilingual, bicultural CDCS; Spanish educational materials.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Reduced Depression Symptoms
時間枠:12 months
Number of participants with 50% PHQ-9 score reduction since baseline
12 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Physical Composite Summary Score (PCS) Derived From the 12-item Short Form (SF-12) Health Survey
時間枠:12 months
The SF-12 measures 8 health domains: physical functioning, role physical, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role emotional, and mental health. PCS is a summary score measuring physical health derived by summing responses across scale items and then transforming to a 0-100 scale (higher scores indicate better health).
12 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kathleen R Ell, DSW、University of Southern California, School of Social Work

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2004年6月1日

一次修了 (実際)

2009年1月1日

研究の完了 (実際)

2010年7月1日

試験登録日

最初に提出

2007年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年11月27日

最初の投稿 (見積もり)

2007年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月21日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • USCIRB-HS-10-00466
  • R01CA105269 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

National Cancer Institute, "Project ADAPT-C" selected for Research-Tested Interventions NCI Program 2014, http://rtips.cancer.gov/rtips/programDetails.do?programId=3551008. https://researchtoreality.cancer.gov/featured-r2r-partners/kathleen-ell-dsw

1. ADAPt-C randomized clinical trial selected by the Predicting OptimaL cAncer RehabIlitation and Supportive care (POLARIS Consortia) led by the Netherlands

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ADAPt-C interventionの臨床試験

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