- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00565110
Treating Depression Among Low-Income Patients With Cancer (ADAPt-C)
Effectiveness Study of a Stepped Care Depression Algorithm for Patients With Cancer
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- Los Angeles County+University of Southern California Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- 90 days post cancer diagnosis receiving acute cancer treatment or active follow-up
Exclusion Criteria:
- patients with advanced cancer or another medical condition that limited life expectancy to less than 6 months
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Enhanced Usual Care
EUC patients receive medical center standard oncology care and supportive services routinely provided to all patients with cancer.
In addition, EUC patients are given a patient focused and a family focused educational pamphlet on depression and cancer and a listing of financial and community resources (in Spanish for Spanish-speaking patients).
With patient consent, as described in the informed written consent, the treating oncologist is informed via medical chart note if EUC patients screen positive for major depression.
Treating oncology attending physicians, fellows and residents are invited to attend a didactic session led by the study psychiatrist on treating depression in cancer patients.
|
|
Экспериментальный: ADAPt-C intervention
Intervention patients receive: first-line choice of antidepressant medication management,psychotherapy or both; depression education, and maintenance/relapse prevention counseling based on a stepped care depression treatment algorithm, treatment follow-up and feedback to the oncologist, and systems navigation; a psychiatric consultant who prescribes antidepressant medication for individual patients; and a didactic for oncologists on depression management.
Cultural adaptations include: patient choice of first line treatment and degree of family participation in their depression care; PST tailored for literacy and patients with cancer; bilingual, bicultural CDCS; Spanish educational materials.
|
Experimental Arm patients receive: first-line choice of antidepressant medication management,psychotherapy or both; depression education, and maintenance/relapse prevention counseling based on a stepped care depression treatment algorithm, treatment follow-up and feedback to the oncologist, and systems navigation; a psychiatric consultant who prescribes antidepressant medication for individual patients; and a didactic for oncologists on depression management.
Cultural adaptations include: patient choice of first line treatment and degree of family participation in their depression care; PST tailored for literacy and patients with cancer; bilingual, bicultural CDCS; Spanish educational materials.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Reduced Depression Symptoms
Временное ограничение: 12 months
|
Number of participants with 50% PHQ-9 score reduction since baseline
|
12 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Physical Composite Summary Score (PCS) Derived From the 12-item Short Form (SF-12) Health Survey
Временное ограничение: 12 months
|
The SF-12 measures 8 health domains: physical functioning, role physical, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role emotional, and mental health.
PCS is a summary score measuring physical health derived by summing responses across scale items and then transforming to a 0-100 scale (higher scores indicate better health).
|
12 months
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kathleen R Ell, DSW, University of Southern California, School of Social Work
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- USCIRB-HS-10-00466
- R01CA105269 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
National Cancer Institute, "Project ADAPT-C" selected for Research-Tested Interventions NCI Program 2014, http://rtips.cancer.gov/rtips/programDetails.do?programId=3551008. https://researchtoreality.cancer.gov/featured-r2r-partners/kathleen-ell-dsw
1. ADAPt-C randomized clinical trial selected by the Predicting OptimaL cAncer RehabIlitation and Supportive care (POLARIS Consortia) led by the Netherlands
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Большая депрессия
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйVariola Major (оспа)Соединенные Штаты
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйVariola Major (оспа)Соединенные Штаты
Клинические исследования ADAPt-C intervention
-
University of California, IrvineNational Institute of Mental Health (NIMH); Northwestern University; Mental Health...ЗавершенныйДепрессия, ТревогаСоединенные Штаты
-
University of MinnesotaЗавершенныйВоспитание детейСоединенные Штаты
-
Bausch & Lomb IncorporatedЗавершенный
-
ResMedMayo ClinicЗавершенныйКомплексный синдром апноэ снаСоединенные Штаты
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Christian CandrianРекрутингПерелом бедренной костиШвейцария
-
Admedus Regen Pty Ltd.Factory CRO for Medical Devices B.V.РекрутингАортальный стеноз | Аортальная недостаточностьБельгия
-
Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount SinaiЗавершенныйИшемическая цереброваскулярная аварияСоединенные Штаты
-
Montefiore Medical CenterAlbert Einstein College of MedicineРекрутингДушевное здоровье | Подростковый идиопатический сколиоз (АИС)Соединенные Штаты
-
Centre for Addiction and Mental HealthWomen's College HospitalРекрутингДепрессия | Синдром дефицита внимания и гиперактивности | Расстройства поведения | Оппозиционно-вызывающее расстройство | Проблема поведения | Эмоциональная проблема | Деструктивное расстройство поведенияКанада