- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00565110
Treating Depression Among Low-Income Patients With Cancer (ADAPt-C)
Effectiveness Study of a Stepped Care Depression Algorithm for Patients With Cancer
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- Los Angeles County+University of Southern California Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 90 days post cancer diagnosis receiving acute cancer treatment or active follow-up
Exclusion Criteria:
- patients with advanced cancer or another medical condition that limited life expectancy to less than 6 months
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Enhanced Usual Care
EUC patients receive medical center standard oncology care and supportive services routinely provided to all patients with cancer.
In addition, EUC patients are given a patient focused and a family focused educational pamphlet on depression and cancer and a listing of financial and community resources (in Spanish for Spanish-speaking patients).
With patient consent, as described in the informed written consent, the treating oncologist is informed via medical chart note if EUC patients screen positive for major depression.
Treating oncology attending physicians, fellows and residents are invited to attend a didactic session led by the study psychiatrist on treating depression in cancer patients.
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Experimental: ADAPt-C intervention
Intervention patients receive: first-line choice of antidepressant medication management,psychotherapy or both; depression education, and maintenance/relapse prevention counseling based on a stepped care depression treatment algorithm, treatment follow-up and feedback to the oncologist, and systems navigation; a psychiatric consultant who prescribes antidepressant medication for individual patients; and a didactic for oncologists on depression management.
Cultural adaptations include: patient choice of first line treatment and degree of family participation in their depression care; PST tailored for literacy and patients with cancer; bilingual, bicultural CDCS; Spanish educational materials.
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Experimental Arm patients receive: first-line choice of antidepressant medication management,psychotherapy or both; depression education, and maintenance/relapse prevention counseling based on a stepped care depression treatment algorithm, treatment follow-up and feedback to the oncologist, and systems navigation; a psychiatric consultant who prescribes antidepressant medication for individual patients; and a didactic for oncologists on depression management.
Cultural adaptations include: patient choice of first line treatment and degree of family participation in their depression care; PST tailored for literacy and patients with cancer; bilingual, bicultural CDCS; Spanish educational materials.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Reduced Depression Symptoms
Zeitfenster: 12 months
|
Number of participants with 50% PHQ-9 score reduction since baseline
|
12 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Physical Composite Summary Score (PCS) Derived From the 12-item Short Form (SF-12) Health Survey
Zeitfenster: 12 months
|
The SF-12 measures 8 health domains: physical functioning, role physical, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role emotional, and mental health.
PCS is a summary score measuring physical health derived by summing responses across scale items and then transforming to a 0-100 scale (higher scores indicate better health).
|
12 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kathleen R Ell, DSW, University of Southern California, School of Social Work
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- USCIRB-HS-10-00466
- R01CA105269 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
National Cancer Institute, "Project ADAPT-C" selected for Research-Tested Interventions NCI Program 2014, http://rtips.cancer.gov/rtips/programDetails.do?programId=3551008. https://researchtoreality.cancer.gov/featured-r2r-partners/kathleen-ell-dsw
1. ADAPt-C randomized clinical trial selected by the Predicting OptimaL cAncer RehabIlitation and Supportive care (POLARIS Consortia) led by the Netherlands
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