Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Treating Depression Among Low-Income Patients With Cancer (ADAPt-C)

21. dubna 2017 aktualizováno: Kathleen R. Ell, University of Southern California

Effectiveness Study of a Stepped Care Depression Algorithm for Patients With Cancer

The ADAPt-C collaborative depression care model is designed to: improve depression symptom reduction in the intervention group over the modestly enhanced usual care group of low-income, predominantly Hispanic, patients with cancer who are receiving care in an urban public sector care system; and to improve quality of life outcomes among intervention patients over enhanced usual care.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This controlled trial has tested the effectiveness of a socio-culturally tailored depression care program that includes a patient-centered approach to antidepressant medication management or structured psychotherapy (Problem Solving Treatment (PST)), patient/family depression education, treatment maintenance and relapse prevention counseling. Intervention enhancements include: depression care management based on a stepped care depression treatment algorithm; extension of the oncology care management team with a master's degreed social worker, who acts as Cancer Depression Clinical Specialist (CDCS) and provides PST, treatment follow-up and feedback to the oncologist, and who facilitates patient-provider communication and health system and community resources navigation; a psychiatric consultant, who provides supervision of the CDCS and consultation and antidepressant medication prescription for individual patients; and a didactic for oncologists on depression management. Cultural sensitivity and competency enhancements include: patient choice of first line treatment (antidepressant medication/PST) and degree of family participation in their depression care; PST tailored for language and literacy of patients with cancer; bilingual, bicultural CDCS; Spanish educational materials; and communication facilitation. Enhanced Usual Care (EUC) patients will receive the care and services routinely provided patients with cancer plus an educational/resource pamphlet for patients and for family members(on depression and cancer, depression treatment, talking with your doctor about your depression, and medical center and community mental health care resources). With patient consent, the oncologist is informed if EUC patients screen positive for major depression/dysthymia.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

472

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Los Angeles County+University of Southern California Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

- 90 days post cancer diagnosis receiving acute cancer treatment or active follow-up

Exclusion Criteria:

- patients with advanced cancer or another medical condition that limited life expectancy to less than 6 months

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Enhanced Usual Care
EUC patients receive medical center standard oncology care and supportive services routinely provided to all patients with cancer. In addition, EUC patients are given a patient focused and a family focused educational pamphlet on depression and cancer and a listing of financial and community resources (in Spanish for Spanish-speaking patients). With patient consent, as described in the informed written consent, the treating oncologist is informed via medical chart note if EUC patients screen positive for major depression. Treating oncology attending physicians, fellows and residents are invited to attend a didactic session led by the study psychiatrist on treating depression in cancer patients.
Experimentální: ADAPt-C intervention
Intervention patients receive: first-line choice of antidepressant medication management,psychotherapy or both; depression education, and maintenance/relapse prevention counseling based on a stepped care depression treatment algorithm, treatment follow-up and feedback to the oncologist, and systems navigation; a psychiatric consultant who prescribes antidepressant medication for individual patients; and a didactic for oncologists on depression management. Cultural adaptations include: patient choice of first line treatment and degree of family participation in their depression care; PST tailored for literacy and patients with cancer; bilingual, bicultural CDCS; Spanish educational materials.
Behaviorální: ADAPt-C intervention
Experimental Arm patients receive: first-line choice of antidepressant medication management,psychotherapy or both; depression education, and maintenance/relapse prevention counseling based on a stepped care depression treatment algorithm, treatment follow-up and feedback to the oncologist, and systems navigation; a psychiatric consultant who prescribes antidepressant medication for individual patients; and a didactic for oncologists on depression management. Cultural adaptations include: patient choice of first line treatment and degree of family participation in their depression care; PST tailored for literacy and patients with cancer; bilingual, bicultural CDCS; Spanish educational materials.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reduced Depression Symptoms
Časové okno: 12 months
Number of participants with 50% PHQ-9 score reduction since baseline
12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Physical Composite Summary Score (PCS) Derived From the 12-item Short Form (SF-12) Health Survey
Časové okno: 12 months
The SF-12 measures 8 health domains: physical functioning, role physical, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role emotional, and mental health. PCS is a summary score measuring physical health derived by summing responses across scale items and then transforming to a 0-100 scale (higher scores indicate better health).
12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathleen R Ell, DSW, University of Southern California, School of Social Work

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2007

První zveřejněno (Odhad)

29. listopadu 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • USCIRB-HS-10-00466
  • R01CA105269 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

National Cancer Institute, "Project ADAPT-C" selected for Research-Tested Interventions NCI Program 2014, http://rtips.cancer.gov/rtips/programDetails.do?programId=3551008. https://researchtoreality.cancer.gov/featured-r2r-partners/kathleen-ell-dsw

1. ADAPt-C randomized clinical trial selected by the Predicting OptimaL cAncer RehabIlitation and Supportive care (POLARIS Consortia) led by the Netherlands

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká deprese

Klinické studie na ADAPt-C intervention

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit