Metabolic Causes of Thrombosis in Type 2 Diabetes - Question 1
2014年12月10日 更新者：Steve Davis、Vanderbilt University
SCCOR in Hemostatic and Thrombotic Diseases Project 5 - Metabolic Causes of Thrombosis in Type 2 Diabetes
The purpose of this study is to learn more about why patients with diabetes have increased heart attacks, strokes and other illnesses due to blood clots causing blockage of a blood vessel.
The proposed protocol will study the separate and combined effects of hyperglycemia and hyperinsulinemia on endothelial function and fibrinolytic balance in Type 2 DM.
Our hypothesis is that hyperglycemia, rather than hyperinsulinemia, is responsible for the dysregulation of fibrinolytic balance in diabetics.
調査の概要
詳細な説明
This study will test the hypothesis that hyperglycemia will impair, while hyperinsulinemia will improve endothelial function and vascular fibrinolytic balance in type 2 DM.
As discussed above, their roles in the increased prevalence of thrombotic events occurring in diabetics have not been defined.
More recent data supports insulin as profibrinolytic and hyperglycemia to cause endothelial dysfunction.
Conclusive studies are lacking in diabetic subjects.
Furthermore, preliminary data from this lab indicates that in non-diabetic controls, hyperglycemia results in a prothrombotic state by increasing plasma PAI-1 and reducing tPA levels.
The proposed protocol will study the separate and combined effects of hyperglycemia and hyperinsulinemia on endothelial function and fibrinolytic balance in Type 2 DM.
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- 16 ( 8 female/ 8 male) Type 2 diabetic patients age 18-60 yrs
- 16 ( 8 female/ 8 male) Non-diabetic controls age and weight matched
- Body mass index 25-52 kgm2
- Female volunteers of childbearing potential: negative HCG pregnancy test
- Volunteers over 40 years old: normal baseline ECG
- For those with type 2 diabetes: HBA1C 6.5-10%
Exclusion Criteria:
- Prior history of poor health: any current or prior disease condition that alters carbohydrate metabolism and prior cardiac events and/or evidence for cardiac disease
- Uncontrolled hypertension
- History of cerebrovascular incidents
- Pregnancy
- Subjects unable to give voluntary informed consent
- Subjects with a recent medical illness
- Subjects with known liver or kidney disease
- Subjects on anticoagulant drugs, anemic, or with known bleeding diseases
- Tobacco Use
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
|
Glucose Clamp
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Endothelial function and fibrinolytic balance
時間枠：2 years
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2 years
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年10月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年12月13日
最初の投稿 (見積もり)
2007年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月10日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。