Metabolic Causes of Thrombosis in Type 2 Diabetes - Question 1
2014년 12월 10일 업데이트: Steve Davis, Vanderbilt University
SCCOR in Hemostatic and Thrombotic Diseases Project 5 - Metabolic Causes of Thrombosis in Type 2 Diabetes
The purpose of this study is to learn more about why patients with diabetes have increased heart attacks, strokes and other illnesses due to blood clots causing blockage of a blood vessel.
The proposed protocol will study the separate and combined effects of hyperglycemia and hyperinsulinemia on endothelial function and fibrinolytic balance in Type 2 DM.
Our hypothesis is that hyperglycemia, rather than hyperinsulinemia, is responsible for the dysregulation of fibrinolytic balance in diabetics.
연구 개요
상세 설명
This study will test the hypothesis that hyperglycemia will impair, while hyperinsulinemia will improve endothelial function and vascular fibrinolytic balance in type 2 DM.
As discussed above, their roles in the increased prevalence of thrombotic events occurring in diabetics have not been defined.
More recent data supports insulin as profibrinolytic and hyperglycemia to cause endothelial dysfunction.
Conclusive studies are lacking in diabetic subjects.
Furthermore, preliminary data from this lab indicates that in non-diabetic controls, hyperglycemia results in a prothrombotic state by increasing plasma PAI-1 and reducing tPA levels.
The proposed protocol will study the separate and combined effects of hyperglycemia and hyperinsulinemia on endothelial function and fibrinolytic balance in Type 2 DM.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- 16 ( 8 female/ 8 male) Type 2 diabetic patients age 18-60 yrs
- 16 ( 8 female/ 8 male) Non-diabetic controls age and weight matched
- Body mass index 25-52 kgm2
- Female volunteers of childbearing potential: negative HCG pregnancy test
- Volunteers over 40 years old: normal baseline ECG
- For those with type 2 diabetes: HBA1C 6.5-10%
Exclusion Criteria:
- Prior history of poor health: any current or prior disease condition that alters carbohydrate metabolism and prior cardiac events and/or evidence for cardiac disease
- Uncontrolled hypertension
- History of cerebrovascular incidents
- Pregnancy
- Subjects unable to give voluntary informed consent
- Subjects with a recent medical illness
- Subjects with known liver or kidney disease
- Subjects on anticoagulant drugs, anemic, or with known bleeding diseases
- Tobacco Use
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
|
Glucose Clamp
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Endothelial function and fibrinolytic balance
기간: 2 years
|
2 years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 13일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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