Drainage Amount for Removal of Thoracostomy Tube (DARTT)
Non-inferiority Randomized Trial Evaluating Removal of Thoracostomy Tubes Independent of the Drainage Amount Versus Removal When the Drainage Amount Is Low
調査の概要
詳細な説明
Thoracostomy tubes are routinely used to drain the pleural space of fluid and gas to optimize pulmonary mechanics. Clinicians frequently postpone removal of thoracostomy tubes if the drainage from the tube exceeds a specific volume threshold for the prior 24 hours. However, there is substantial variability in the drainage volume threshold that different clinicians use, and no threshold has been established as clearly superior to any other. Removing tubes independently of the drainage volume may result in a greater risk of pleural effusion or pneumothorax requiring an invasive drainage procedure. However, removing tubes independently of the drainage volume might also expedite recovery by allowing earlier removal of the tube, thus diminishing pain and increasing patient mobility.
Thoracostomy tube management practices, including the drainage volume threshold used, may be dissimilar for different types of disease processes, so this study will be restricted to patients who required a thoracostomy tube for treatment of traumatic injury.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
-
Sacramento、California、アメリカ、95817
- University of California, Davis, Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Thoracostomy tube in place for <72 hours
- Age at least 14 years
- Hospitalized for traumatic injury or elective operation
Exclusion Criteria:
- Thoracostomy tube already removed from the pleural cavity of interest
- Mediastinal tubes
- Death expected within 48 hours
- Prisoner status
- Severe congestive heart failure
- End-stage liver disease
- End-stage renal disease
- History of or suspected empyema involving the pleural cavity of interest
- History of or anticipated need for pleurodesis of the pleural cavity of interest
- Malignant pleural effusion
- Pregnancy
- Previous participation in this study
- Thoracostomy tube drainage already <2 mL/kg
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
No drainage threshold
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Removal of the thoracostomy tube independently of the amount of fluid that drained from the tube in the prior 24 hours
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アクティブコンパレータ：2
Drainage <2 mL/kg
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Removal of the thoracostomy tube only if the drainage from the tube in the prior 24 hours is less than 2 mL/kg of the patient's ideal body weight
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Invasive drainage procedure
時間枠：Within 60 days
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Within 60 days
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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死亡
時間枠：60日
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60日
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Time to thoracostomy tube removal
時間枠：Within 60 days
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Within 60 days
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Pulmonary symptoms
時間枠：60 days
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60 days
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Garth H Utter, MD MSc、University of California, Davis
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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No drainage thresholdの臨床試験
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Singapore General Hospitalわからない
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完了