- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00575198
Drainage Amount for Removal of Thoracostomy Tube (DARTT)
Non-inferiority Randomized Trial Evaluating Removal of Thoracostomy Tubes Independent of the Drainage Amount Versus Removal When the Drainage Amount Is Low
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Thoracostomy tubes are routinely used to drain the pleural space of fluid and gas to optimize pulmonary mechanics. Clinicians frequently postpone removal of thoracostomy tubes if the drainage from the tube exceeds a specific volume threshold for the prior 24 hours. However, there is substantial variability in the drainage volume threshold that different clinicians use, and no threshold has been established as clearly superior to any other. Removing tubes independently of the drainage volume may result in a greater risk of pleural effusion or pneumothorax requiring an invasive drainage procedure. However, removing tubes independently of the drainage volume might also expedite recovery by allowing earlier removal of the tube, thus diminishing pain and increasing patient mobility.
Thoracostomy tube management practices, including the drainage volume threshold used, may be dissimilar for different types of disease processes, so this study will be restricted to patients who required a thoracostomy tube for treatment of traumatic injury.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- University of California, Davis, Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Thoracostomy tube in place for <72 hours
- Age at least 14 years
- Hospitalized for traumatic injury or elective operation
Exclusion Criteria:
- Thoracostomy tube already removed from the pleural cavity of interest
- Mediastinal tubes
- Death expected within 48 hours
- Prisoner status
- Severe congestive heart failure
- End-stage liver disease
- End-stage renal disease
- History of or suspected empyema involving the pleural cavity of interest
- History of or anticipated need for pleurodesis of the pleural cavity of interest
- Malignant pleural effusion
- Pregnancy
- Previous participation in this study
- Thoracostomy tube drainage already <2 mL/kg
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1
No drainage threshold
|
Removal of the thoracostomy tube independently of the amount of fluid that drained from the tube in the prior 24 hours
|
Aktiv komparator: 2
Drainage <2 mL/kg
|
Removal of the thoracostomy tube only if the drainage from the tube in the prior 24 hours is less than 2 mL/kg of the patient's ideal body weight
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Invasive drainage procedure
Tidsramme: Within 60 days
|
Within 60 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Dødelighet
Tidsramme: 60 dager
|
60 dager
|
Time to thoracostomy tube removal
Tidsramme: Within 60 days
|
Within 60 days
|
Pulmonary symptoms
Tidsramme: 60 days
|
60 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Garth H Utter, MD MSc, University of California, Davis
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 200715709
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pneumotoraks
-
Tabriz University of Medical SciencesAJA University of Medical SciencesUkjentPneumothorax, spontan | Pneumothorax Spontan Primær | Pneumothorax, tilbakevendende | Pneumothorax spontan spenningIran, den islamske republikken
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekruttering
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringPneumotoraks | Tension PneumothoraxForente stater
-
Medical University of WarsawUkjentTension PneumothoraxPolen
-
IsalaRekrutteringPneumothorax og luftlekkasjeNederland
-
Far Eastern Memorial HospitalNational Taiwan University Hospital; Department of HealthUkjent
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceRekrutteringPneumothorax Iatrogen PostprosedyreFrankrike, Irland
-
University of MiamiTilbaketrukketPneumothorax Iatrogen PostprosedyreForente stater
Kliniske studier på No drainage threshold
-
Biruni UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekruttering
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFullført
-
Boston Children's HospitalFullførtMedfødt hjertesykdom | Enkel ventrikkelForente stater
-
William Beaumont HospitalsFullført
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterFullført
-
Radboud University Medical CenterFullførtInspirerende muskeltrening | Nemaline myopatiNederland
-
Clínica BasileaHar ikke rekruttert ennåFysioterapimetoder, pustemuskler, maksimalt respirasjonstrykk, pusteøvelser
-
Istanbul UniversityKinesio Taping Association InternationalFullførtKronisk hjertesviktTyrkia
-
Hôpital Riviera-Chablais, Vaud-ValaisUkjentKronisk obstruktiv lungesykdom