Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Drainage Amount for Removal of Thoracostomy Tube (DARTT)

2017. június 19. frissítette: University of California, Davis

Non-inferiority Randomized Trial Evaluating Removal of Thoracostomy Tubes Independent of the Drainage Amount Versus Removal When the Drainage Amount Is Low

The purpose of this study is to determine whether chest tubes can be safely removed without considering how much fluid is draining through the tube.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Thoracostomy tubes are routinely used to drain the pleural space of fluid and gas to optimize pulmonary mechanics. Clinicians frequently postpone removal of thoracostomy tubes if the drainage from the tube exceeds a specific volume threshold for the prior 24 hours. However, there is substantial variability in the drainage volume threshold that different clinicians use, and no threshold has been established as clearly superior to any other. Removing tubes independently of the drainage volume may result in a greater risk of pleural effusion or pneumothorax requiring an invasive drainage procedure. However, removing tubes independently of the drainage volume might also expedite recovery by allowing earlier removal of the tube, thus diminishing pain and increasing patient mobility.

Thoracostomy tube management practices, including the drainage volume threshold used, may be dissimilar for different types of disease processes, so this study will be restricted to patients who required a thoracostomy tube for treatment of traumatic injury.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

280

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • University of California, Davis, Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Thoracostomy tube in place for <72 hours
  • Age at least 14 years
  • Hospitalized for traumatic injury or elective operation

Exclusion Criteria:

  • Thoracostomy tube already removed from the pleural cavity of interest
  • Mediastinal tubes
  • Death expected within 48 hours
  • Prisoner status
  • Severe congestive heart failure
  • End-stage liver disease
  • End-stage renal disease
  • History of or suspected empyema involving the pleural cavity of interest
  • History of or anticipated need for pleurodesis of the pleural cavity of interest
  • Malignant pleural effusion
  • Pregnancy
  • Previous participation in this study
  • Thoracostomy tube drainage already <2 mL/kg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
No drainage threshold
Egyéb: No drainage threshold
Removal of the thoracostomy tube independently of the amount of fluid that drained from the tube in the prior 24 hours
Aktív összehasonlító: 2
Drainage <2 mL/kg
Egyéb: Drainage <2 mL/kg
Removal of the thoracostomy tube only if the drainage from the tube in the prior 24 hours is less than 2 mL/kg of the patient's ideal body weight
Más nevek:
  • Standard thoracostomy tube management

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Invasive drainage procedure
Időkeret: Within 60 days
Within 60 days

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Halálozás
Időkeret: 60 nap
60 nap
Time to thoracostomy tube removal
Időkeret: Within 60 days
Within 60 days
Pulmonary symptoms
Időkeret: 60 days
60 days

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Davis

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Garth H Utter, MD MSc, University of California, Davis

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 14.

Első közzététel (Becslés)

2007. december 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 200715709

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pneumothorax

Klinikai vizsgálatok a No drainage threshold

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel