Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Drainage Amount for Removal of Thoracostomy Tube (DARTT)

19 juni 2017 uppdaterad av: University of California, Davis

Non-inferiority Randomized Trial Evaluating Removal of Thoracostomy Tubes Independent of the Drainage Amount Versus Removal When the Drainage Amount Is Low

The purpose of this study is to determine whether chest tubes can be safely removed without considering how much fluid is draining through the tube.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Thoracostomy tubes are routinely used to drain the pleural space of fluid and gas to optimize pulmonary mechanics. Clinicians frequently postpone removal of thoracostomy tubes if the drainage from the tube exceeds a specific volume threshold for the prior 24 hours. However, there is substantial variability in the drainage volume threshold that different clinicians use, and no threshold has been established as clearly superior to any other. Removing tubes independently of the drainage volume may result in a greater risk of pleural effusion or pneumothorax requiring an invasive drainage procedure. However, removing tubes independently of the drainage volume might also expedite recovery by allowing earlier removal of the tube, thus diminishing pain and increasing patient mobility.

Thoracostomy tube management practices, including the drainage volume threshold used, may be dissimilar for different types of disease processes, so this study will be restricted to patients who required a thoracostomy tube for treatment of traumatic injury.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

280

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • University of California, Davis, Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Thoracostomy tube in place for <72 hours
  • Age at least 14 years
  • Hospitalized for traumatic injury or elective operation

Exclusion Criteria:

  • Thoracostomy tube already removed from the pleural cavity of interest
  • Mediastinal tubes
  • Death expected within 48 hours
  • Prisoner status
  • Severe congestive heart failure
  • End-stage liver disease
  • End-stage renal disease
  • History of or suspected empyema involving the pleural cavity of interest
  • History of or anticipated need for pleurodesis of the pleural cavity of interest
  • Malignant pleural effusion
  • Pregnancy
  • Previous participation in this study
  • Thoracostomy tube drainage already <2 mL/kg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
No drainage threshold
Övrig: No drainage threshold
Removal of the thoracostomy tube independently of the amount of fluid that drained from the tube in the prior 24 hours
Aktiv komparator: 2
Drainage <2 mL/kg
Övrig: Drainage <2 mL/kg
Removal of the thoracostomy tube only if the drainage from the tube in the prior 24 hours is less than 2 mL/kg of the patient's ideal body weight
Andra namn:
  • Standard thoracostomy tube management

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Invasive drainage procedure
Tidsram: Within 60 days
Within 60 days

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 60 dagar
60 dagar
Time to thoracostomy tube removal
Tidsram: Within 60 days
Within 60 days
Pulmonary symptoms
Tidsram: 60 days
60 days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Davis

Utredare

  • Huvudutredare: Garth H Utter, MD MSc, University of California, Davis

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2007

Första postat (Uppskatta)

18 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 200715709

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera