- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00575198
Drainage Amount for Removal of Thoracostomy Tube (DARTT)
Non-inferiority Randomized Trial Evaluating Removal of Thoracostomy Tubes Independent of the Drainage Amount Versus Removal When the Drainage Amount Is Low
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Thoracostomy tubes are routinely used to drain the pleural space of fluid and gas to optimize pulmonary mechanics. Clinicians frequently postpone removal of thoracostomy tubes if the drainage from the tube exceeds a specific volume threshold for the prior 24 hours. However, there is substantial variability in the drainage volume threshold that different clinicians use, and no threshold has been established as clearly superior to any other. Removing tubes independently of the drainage volume may result in a greater risk of pleural effusion or pneumothorax requiring an invasive drainage procedure. However, removing tubes independently of the drainage volume might also expedite recovery by allowing earlier removal of the tube, thus diminishing pain and increasing patient mobility.
Thoracostomy tube management practices, including the drainage volume threshold used, may be dissimilar for different types of disease processes, so this study will be restricted to patients who required a thoracostomy tube for treatment of traumatic injury.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- University of California, Davis, Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Thoracostomy tube in place for <72 hours
- Age at least 14 years
- Hospitalized for traumatic injury or elective operation
Exclusion Criteria:
- Thoracostomy tube already removed from the pleural cavity of interest
- Mediastinal tubes
- Death expected within 48 hours
- Prisoner status
- Severe congestive heart failure
- End-stage liver disease
- End-stage renal disease
- History of or suspected empyema involving the pleural cavity of interest
- History of or anticipated need for pleurodesis of the pleural cavity of interest
- Malignant pleural effusion
- Pregnancy
- Previous participation in this study
- Thoracostomy tube drainage already <2 mL/kg
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
No drainage threshold
|
Removal of the thoracostomy tube independently of the amount of fluid that drained from the tube in the prior 24 hours
|
Aktiv komparator: 2
Drainage <2 mL/kg
|
Removal of the thoracostomy tube only if the drainage from the tube in the prior 24 hours is less than 2 mL/kg of the patient's ideal body weight
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Invasive drainage procedure
Tidsram: Within 60 days
|
Within 60 days
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Dödlighet
Tidsram: 60 dagar
|
60 dagar
|
Time to thoracostomy tube removal
Tidsram: Within 60 days
|
Within 60 days
|
Pulmonary symptoms
Tidsram: 60 days
|
60 days
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Garth H Utter, MD MSc, University of California, Davis
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 200715709
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pneumothorax
-
Tabriz University of Medical SciencesAJA University of Medical SciencesOkändPneumothorax, spontant | Pneumothorax Spontan Primär | Pneumothorax, återkommande | Pneumothorax spontan spänningIran, Islamiska republiken
-
Peking University Third HospitalHar inte rekryterat ännuPrimär spontan pneumothorax
-
Rennes University HospitalRekrytering
-
Dow University of Health SciencesOkändSekundär pneumothoraxPakistan
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytering
-
Chinese University of Hong KongRekrytering
-
IsalaRekryteringPneumothorax och luftläckageNederländerna
-
Far Eastern Memorial HospitalNational Taiwan University Hospital; Department of HealthOkänd
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceRekryteringPneumothorax Iatrogen PostprocedurellFrankrike, Irland
-
University of MiamiIndragenPneumothorax Iatrogen PostprocedurellFörenta staterna
Kliniska prövningar på No drainage threshold
-
Biruni UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrytering
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutad
-
Boston Children's HospitalAvslutadMedfödd hjärtsjukdom | Enkel ventrikelFörenta staterna
-
University at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AvslutadHjärnskada | HjärnskakningFörenta staterna
-
William Beaumont HospitalsAvslutad
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterAvslutadTraumatisk hjärnskadaFörenta staterna
-
Radboud University Medical CenterAvslutadInspirerande muskelträning | Nemaline myopatiNederländerna
-
Clínica BasileaHar inte rekryterat ännuSjukgymnastik, andningsmuskler, maximalt andningstryck, andningsträning
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad