Drainage Amount for Removal of Thoracostomy Tube (DARTT)
Non-inferiority Randomized Trial Evaluating Removal of Thoracostomy Tubes Independent of the Drainage Amount Versus Removal When the Drainage Amount Is Low
연구 개요
상세 설명
Thoracostomy tubes are routinely used to drain the pleural space of fluid and gas to optimize pulmonary mechanics. Clinicians frequently postpone removal of thoracostomy tubes if the drainage from the tube exceeds a specific volume threshold for the prior 24 hours. However, there is substantial variability in the drainage volume threshold that different clinicians use, and no threshold has been established as clearly superior to any other. Removing tubes independently of the drainage volume may result in a greater risk of pleural effusion or pneumothorax requiring an invasive drainage procedure. However, removing tubes independently of the drainage volume might also expedite recovery by allowing earlier removal of the tube, thus diminishing pain and increasing patient mobility.
Thoracostomy tube management practices, including the drainage volume threshold used, may be dissimilar for different types of disease processes, so this study will be restricted to patients who required a thoracostomy tube for treatment of traumatic injury.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California, Davis, Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Thoracostomy tube in place for <72 hours
- Age at least 14 years
- Hospitalized for traumatic injury or elective operation
Exclusion Criteria:
- Thoracostomy tube already removed from the pleural cavity of interest
- Mediastinal tubes
- Death expected within 48 hours
- Prisoner status
- Severe congestive heart failure
- End-stage liver disease
- End-stage renal disease
- History of or suspected empyema involving the pleural cavity of interest
- History of or anticipated need for pleurodesis of the pleural cavity of interest
- Malignant pleural effusion
- Pregnancy
- Previous participation in this study
- Thoracostomy tube drainage already <2 mL/kg
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
No drainage threshold
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Removal of the thoracostomy tube independently of the amount of fluid that drained from the tube in the prior 24 hours
|
|
활성 비교기: 2
Drainage <2 mL/kg
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Removal of the thoracostomy tube only if the drainage from the tube in the prior 24 hours is less than 2 mL/kg of the patient's ideal body weight
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Invasive drainage procedure
기간: Within 60 days
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Within 60 days
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인류
기간: 60일
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60일
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|
Time to thoracostomy tube removal
기간: Within 60 days
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Within 60 days
|
|
Pulmonary symptoms
기간: 60 days
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60 days
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Garth H Utter, MD MSc, University of California, Davis
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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