Study Comparing Prevenar® to Pneumo 23 in Reducing Carriage in Children
2007年12月21日 更新者:Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Long-Term Efficacy of Pneumococcal Conjugate 7-Valent Vaccine Versus Plain Polisaccharide Pneumococcus Vacine in Reducing Pneumococcal Nasopharyngeal Carriage of Children.
To compare the ability of Prevnar® to Pneumo® 23 in reducing and preventing nasopharyngeal carriage of vaccine-type pneumococci one year after respective immunization.
To evaluate the rate of penicillin-resistant pneumococci in nasopharyngeal carriage.
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
This study will require 6 months to be completed (3 months for nasopharyngeal samples collection; 3 months dor analysis).
Each child will participate for a 1 day period.
研究の種類
介入
入学 (実際)
101
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年~9年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Healthy children between
- 2 to 9 years old.
- No history of antibiotic use prior 1 month of enrollment
- No history of invasive pneumococcal disease
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:G1
G1: prevenar
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plain polisacaride vaccine 23 valent to reduce carriage
|
アクティブコンパレータ:G2
G2: pneumo 23
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plain polisacaride vaccine 23 valent to reduce carriage
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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To compare the ability of Prevnar® to Pneumo® 23 in reducing and preventing nasopharyngeal carriage of vaccine-type pneumococci one year after respective immunization.
時間枠:12 months
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12 months
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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To evaluate the rate of penicillin-resistant pneumococci in nasopharyngeal carriage.
時間枠:12 months
|
12 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年9月1日
研究の完了 (実際)
2004年8月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年12月21日
最初の投稿 (見積もり)
2007年12月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年12月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年12月21日
最終確認日
2007年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0887X-101198
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