Study Comparing Prevenar® to Pneumo 23 in Reducing Carriage in Children
2007年12月21日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Long-Term Efficacy of Pneumococcal Conjugate 7-Valent Vaccine Versus Plain Polisaccharide Pneumococcus Vacine in Reducing Pneumococcal Nasopharyngeal Carriage of Children.
To compare the ability of Prevnar® to Pneumo® 23 in reducing and preventing nasopharyngeal carriage of vaccine-type pneumococci one year after respective immunization.
To evaluate the rate of penicillin-resistant pneumococci in nasopharyngeal carriage.
研究概览
详细说明
This study will require 6 months to be completed (3 months for nasopharyngeal samples collection; 3 months dor analysis).
Each child will participate for a 1 day period.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
101
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 9年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Healthy children between
- 2 to 9 years old.
- No history of antibiotic use prior 1 month of enrollment
- No history of invasive pneumococcal disease
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：G1
G1: prevenar
|
plain polisacaride vaccine 23 valent to reduce carriage
|
|
有源比较器：G2
G2: pneumo 23
|
plain polisacaride vaccine 23 valent to reduce carriage
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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To compare the ability of Prevnar® to Pneumo® 23 in reducing and preventing nasopharyngeal carriage of vaccine-type pneumococci one year after respective immunization.
大体时间：12 months
|
12 months
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
To evaluate the rate of penicillin-resistant pneumococci in nasopharyngeal carriage.
大体时间：12 months
|
12 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年9月1日
研究完成 (实际的)
2004年8月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月21日
首次发布 (估计)
2007年12月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年12月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年12月21日
最后验证
2007年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 0887X-101198
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