Study Comparing Prevenar® to Pneumo 23 in Reducing Carriage in Children
21 декабря 2007 г. обновлено: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Long-Term Efficacy of Pneumococcal Conjugate 7-Valent Vaccine Versus Plain Polisaccharide Pneumococcus Vacine in Reducing Pneumococcal Nasopharyngeal Carriage of Children.
To compare the ability of Prevnar® to Pneumo® 23 in reducing and preventing nasopharyngeal carriage of vaccine-type pneumococci one year after respective immunization.
To evaluate the rate of penicillin-resistant pneumococci in nasopharyngeal carriage.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This study will require 6 months to be completed (3 months for nasopharyngeal samples collection; 3 months dor analysis).
Each child will participate for a 1 day period.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
101
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 9 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Healthy children between
- 2 to 9 years old.
- No history of antibiotic use prior 1 month of enrollment
- No history of invasive pneumococcal disease
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: G1
G1: prevenar
|
plain polisacaride vaccine 23 valent to reduce carriage
|
|
Активный компаратор: G2
G2: pneumo 23
|
plain polisacaride vaccine 23 valent to reduce carriage
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
To compare the ability of Prevnar® to Pneumo® 23 in reducing and preventing nasopharyngeal carriage of vaccine-type pneumococci one year after respective immunization.
Временное ограничение: 12 months
|
12 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
To evaluate the rate of penicillin-resistant pneumococci in nasopharyngeal carriage.
Временное ограничение: 12 months
|
12 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2003 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2004 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 декабря 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 декабря 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2007 г.
Последняя проверка
1 декабря 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0887X-101198
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .