Study Comparing Prevenar® to Pneumo 23 in Reducing Carriage in Children
21 de dezembro de 2007 atualizado por: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Long-Term Efficacy of Pneumococcal Conjugate 7-Valent Vaccine Versus Plain Polisaccharide Pneumococcus Vacine in Reducing Pneumococcal Nasopharyngeal Carriage of Children.
To compare the ability of Prevnar® to Pneumo® 23 in reducing and preventing nasopharyngeal carriage of vaccine-type pneumococci one year after respective immunization.
To evaluate the rate of penicillin-resistant pneumococci in nasopharyngeal carriage.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study will require 6 months to be completed (3 months for nasopharyngeal samples collection; 3 months dor analysis).
Each child will participate for a 1 day period.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
101
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 9 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Healthy children between
- 2 to 9 years old.
- No history of antibiotic use prior 1 month of enrollment
- No history of invasive pneumococcal disease
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: G1
G1: prevenar
|
plain polisacaride vaccine 23 valent to reduce carriage
|
|
Comparador Ativo: G2
G2: pneumo 23
|
plain polisacaride vaccine 23 valent to reduce carriage
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
To compare the ability of Prevnar® to Pneumo® 23 in reducing and preventing nasopharyngeal carriage of vaccine-type pneumococci one year after respective immunization.
Prazo: 12 months
|
12 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
To evaluate the rate of penicillin-resistant pneumococci in nasopharyngeal carriage.
Prazo: 12 months
|
12 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2003
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
27 de dezembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de dezembro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2007
Última verificação
1 de dezembro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0887X-101198
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