Study Comparing Prevenar® to Pneumo 23 in Reducing Carriage in Children
21 december 2007 bijgewerkt door: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Long-Term Efficacy of Pneumococcal Conjugate 7-Valent Vaccine Versus Plain Polisaccharide Pneumococcus Vacine in Reducing Pneumococcal Nasopharyngeal Carriage of Children.
To compare the ability of Prevnar® to Pneumo® 23 in reducing and preventing nasopharyngeal carriage of vaccine-type pneumococci one year after respective immunization.
To evaluate the rate of penicillin-resistant pneumococci in nasopharyngeal carriage.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This study will require 6 months to be completed (3 months for nasopharyngeal samples collection; 3 months dor analysis).
Each child will participate for a 1 day period.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
101
Fase
- Fase 4
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 9 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Healthy children between
- 2 to 9 years old.
- No history of antibiotic use prior 1 month of enrollment
- No history of invasive pneumococcal disease
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: G1
G1: prevenar
|
plain polisacaride vaccine 23 valent to reduce carriage
|
|
Actieve vergelijker: G2
G2: pneumo 23
|
plain polisacaride vaccine 23 valent to reduce carriage
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
To compare the ability of Prevnar® to Pneumo® 23 in reducing and preventing nasopharyngeal carriage of vaccine-type pneumococci one year after respective immunization.
Tijdsspanne: 12 months
|
12 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
To evaluate the rate of penicillin-resistant pneumococci in nasopharyngeal carriage.
Tijdsspanne: 12 months
|
12 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2003
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2004
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 december 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
27 december 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 december 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 december 2007
Laatst geverifieerd
1 december 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 0887X-101198
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .