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Special Survey on Parkinson's Disease Patients Treated Long-term Use of Pramipexole

2014年6月10日 更新者:Boehringer Ingelheim

Pramipexole Special Survey on Long-Term Use

The survey is conducted to collect safety and effectiveness information on the use of Pramipexole for long time of period in daily clinical settings in Japan.

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1645

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Agano、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aizuwakamatsu、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Akashi、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Akita、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Asahikawa、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Asakura、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ayagawa、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Azumino、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bando、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beppu、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bihoro、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chiba、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chikusei、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chuo、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Date、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ebetsu、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ebina、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eiheiji、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fuchu、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fuji、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fujieda、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fujinomiya、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fujioka、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fujisawa、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fujiyoshida、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fukaya、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fukui、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fukuoka、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fukushima、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fukuyama、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Geisei、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gifu、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ginowan、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hachinohe、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hadano、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Haebaru、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hagahama、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hakodate、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamada、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamamatsu、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hayashima、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Higashimurayama、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Higashiosaka、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Higashiyamato、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Himeji、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hiratsuka、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hirokawa、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hirosaki、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hiroshima、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hita、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hofu、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ibaragi、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ichikikushikino、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ichinomiya、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ichinoseki、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iizuka、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ikeda、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ikoma、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ina、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Inazawa、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Inba、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Inuyama、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Isezaki、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Itoigawa、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iwaki、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iwata、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Joetsu、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kagoshima、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kahoku、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kajiki、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kakegawa、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kakogawa、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kamisu、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kamogawa、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kanazawa、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kannonji、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Karatsu、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kashima、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kashiwa、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kashiwazaki、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kasukabe、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kato、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kawagoe、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kawasaki、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kawatana、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kikugawa、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kirishima、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kitakyushu、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiyose、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiyotake、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kizugawa、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kobayashi、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kobe、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kochi、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kodaira、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kofu、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koga、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kokubunji、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Komae、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Komatsu、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Komoro、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koriyama、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koshi、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koshigawa、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kumamoto、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kurashiki、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kurayoshi、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kure、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kurume、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kushiro、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kutchan、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kuwana、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kyonan、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kyoto、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Maebaru、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Maebashi、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Maibara、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Maizuru、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marugame、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Matsuda、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Matsudo、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Matsue、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Matsumoto、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Matsuyama、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mibu、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mihara、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miki、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Minakami、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Minamata、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Minobu、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Misashino、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mito、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miyaki、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miyakonojo、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miyazaki、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mooka、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moriguchi、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Morioka、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moriya、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moriyama、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Muroran、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagakute、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagaoka、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagaokakyo、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagasaki、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagoya、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nangoku、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nara、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Narita、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Naruto、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nichinan、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Niigata、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Niihama、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nikko、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nishigo、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nishihara、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nishinomiya、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nishio、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nishitokyo、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nobeoka、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Noboribetsu、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Numazu、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Obama、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Obihiro、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Odate、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Odawara、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ofunato、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ogaki、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ohzu、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oiso、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oita、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ojiya、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Okawa、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Okayama、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Omaezaki、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Omura、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Omuta、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Onga、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Onojo、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Onomichi、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Osaka、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Otsu、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ozu、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sado、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saga、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sagamihara、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saitama、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sakai、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sakaide、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sakata、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saku、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sanjo、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sano、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sanyoonoda、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sapporo、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sasebo、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seijo、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sendai、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shimabara、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shimonoseki、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shimotsuke、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shingu、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shinshiro、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shizuoka、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shunan、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Soo、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suita、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tajimi、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takamatsu、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takanabe、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takaoka、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takasago、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takasaki、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takatsuki、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takehara、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toda、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Togitsu、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokoname、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokushima、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Adachi-ku、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Bunkyo-ku、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Chiyoda-ku、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Edogawa-ku、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Itabashi-ku、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Katsushika-ku、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Kita-ku、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Meguro-ku、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Minayo-ku、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Nakano-ku、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Nerima-ku、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Ota-ku、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Setagaya-ku、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Shinagawa-ku、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Shinjuku-ku、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Suginami-ku、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Toshima-ku、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tomakomai、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tomiai、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tondabayashi、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toon、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toride、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyama、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyoake、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyokawa、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyonaka、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyooka、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tsu、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tsubata、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tsuchiura、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tsukuba、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tsuruoka、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uchinada、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ueda、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uji、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ujo、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Urayasu、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uruma、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Utsunomiya、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wakayama、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yamagata、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yamaguchi、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yamamoto、日本
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yanai、日本
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      • Yao、日本
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      • Yashiro、日本
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参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Parkinson's disease patients in daily clinical settings

説明

Inclusion Criteria:

Patients with Parkinson's disease

Exclusion Criteria:

Patients should have been treated according to the Japanese insert slip

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Proportion of Adverse Events, Adverse Drug Reactions, Serious Adverse Events
時間枠:during 18 months
The aim of this Post Marketing Surveillance (PMS) was to obtain long-term safety data with treatment of pramipexole in Parkinson's disease (PD) patients. Therefore these items were considered as a safety evaluation.
during 18 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Clinical Global Impression of Improvement
時間枠:18 months
Investigators evaluation of the PD symptoms on a rating scale of 5 categories (very much improved, much improved, minimally improved, no effect, and unassessable).
18 months
Change From Baseline in Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) Part III Total Score
時間枠:Baseline and at 18 months (or at the time of discontinuation)
Motor examination is assessed by 27 questionnaire items in UPDRS Part III section. Each item is scored from 0 (best) to 4 (worst), and the total score of UPDRS Part III is from 0 (best) to 108 (worst). A decrease in the score means improvement.
Baseline and at 18 months (or at the time of discontinuation)
Change From Baseline in Modified Hoehn & Yahr Rating Scale
時間枠:Baseline and at 18 months (or at the time of discontinuation)
A severity of PD symptom are assessed by Modified Hoehn & Yahr rating scale. This scale consist of 10 levels including additional evaluation levels defined in Japan. Ten levels are described by 0 (best), 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5 (worst).
Baseline and at 18 months (or at the time of discontinuation)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年2月1日

一次修了 (実際)

2009年3月1日

試験登録日

最初に提出

2008年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年2月13日

最初の投稿 (見積もり)

2008年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年6月10日

最終確認日

2014年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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