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Special Survey on Parkinson's Disease Patients Treated Long-term Use of Pramipexole

2014年6月10日 更新者：Boehringer Ingelheim

Pramipexole Special Survey on Long-Term Use

The survey is conducted to collect safety and effectiveness information on the use of Pramipexole for long time of period in daily clinical settings in Japan.

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      • Yao、日本
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      • Yashiro、日本
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      • Yazu、日本
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      • Yokkaichi、日本
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      • Yokohama、日本
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      • Yoshinogawa、日本
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      • Zama、日本
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参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Parkinson's disease patients in daily clinical settings

描述

Inclusion Criteria:

Patients with Parkinson's disease

Exclusion Criteria:

Patients should have been treated according to the Japanese insert slip

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Proportion of Adverse Events, Adverse Drug Reactions, Serious Adverse Events
大体时间：during 18 months
The aim of this Post Marketing Surveillance (PMS) was to obtain long-term safety data with treatment of pramipexole in Parkinson's disease (PD) patients. Therefore these items were considered as a safety evaluation.
during 18 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Clinical Global Impression of Improvement
大体时间：18 months
Investigators evaluation of the PD symptoms on a rating scale of 5 categories (very much improved, much improved, minimally improved, no effect, and unassessable).
18 months
Change From Baseline in Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) Part III Total Score
大体时间：Baseline and at 18 months (or at the time of discontinuation)
Motor examination is assessed by 27 questionnaire items in UPDRS Part III section. Each item is scored from 0 (best) to 4 (worst), and the total score of UPDRS Part III is from 0 (best) to 108 (worst). A decrease in the score means improvement.
Baseline and at 18 months (or at the time of discontinuation)
Change From Baseline in Modified Hoehn & Yahr Rating Scale
大体时间：Baseline and at 18 months (or at the time of discontinuation)
A severity of PD symptom are assessed by Modified Hoehn & Yahr rating scale. This scale consist of 10 levels including additional evaluation levels defined in Japan. Ten levels are described by 0 (best), 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5 (worst).
Baseline and at 18 months (or at the time of discontinuation)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Boehringer Ingelheim

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年2月1日

初级完成 (实际的)

2009年3月1日

研究注册日期

首次提交

2008年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2008年2月13日

首次发布 (估计)

2008年2月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年7月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年6月10日

最后验证

2014年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 248.547

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