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Comparison of Different Glucose Concentrations in Dialysate of Hemodialysis Patients (Dextrose)

2011年6月8日 更新者：Renal Research Institute

Short-Term Study of Physiologic Dialysate Glucose Concentration in Chronic Hemodialysis Patients

This study aims to show that using a glucose (sugar) concentration of 100 mg/dL in the dialysis fluid for hemodialysis is not inferior to using a concentration of 200 mg/dL with regard to the frequency and magnitude of blood glucose drops. Other parameters that will be compared between the two groups are blood pressure, heart rhythm, weight gain between dialysis treatments, and fatigue after the treatment.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

This is a prospective, randomized, single-blinded cross-over non-inferiority trial of intra- and early post-dialytic glucose homeostasis comparing 100 mg/dL against 200 mg/dL dialysate glucose concentration in 30 hemodialysis patients. The primary outcome is the frequency and magnitude of hypoglycemia during and early after the hemodialysis treatment. Secondary outcomes include intradialytic blood pressure, interdialytic weight gain, serum potassium and phosphorus concentrations, arrhythmias during dialysis and in the early postdialytic period, and postdialytic fatigue.

Inclusion criteria:

Age ≥ 18 years

Maintenance hemodialysis with hemodialysis vintage of at least 30 days

Ability to read and understand the English language and give informed consent

Exclusion criteria:

Dialysis treatment frequencies other than three times per week

Hospitalizations or antibiotics-dependent infection during the 8 weeks preceding enrollment

Central venous catheter as hemodialysis access

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10128
        • Yorkville Dialysis Center
      • New York、New York、アメリカ、10003
        • Irving Place Dialysis Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Maintenance hemodialysis with hemodialysis vintage of at least 30 days
  • Ability to read and understand the English language and give informed consent

Exclusion Criteria:

  • Dialysis treatment frequencies other than three times per week
  • Hospitalisations or antibiotics-dependent infection during the 8 weeks preceding enrollment
  • Central venous catheter as hemodialysis access

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：2
手順：Hemodialysis
varying concentration of glucose in dialysate
アクティブコンパレータ：1
手順：Hemodialysis
varying concentration of glucose in dialysate

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Frequency and magnitude of hypoglycemia during and early after the hemodialysis treatment
時間枠：6 weeks
6 weeks

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Intradialytic blood pressure, interdialytic weight gain, serum potassium and phosphorus concentrations, arrhythmias during dialysis and in the early postdialytic period, postdialytic fatigue
時間枠：6 weeks
6 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Renal Research Institute

捜査官

  • 主任研究者：Nathan W. Levin, MD、Renal Research Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年2月1日

一次修了 (実際)

2008年8月1日

研究の完了 (実際)

2008年8月1日

試験登録日

最初に提出

2008年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年2月15日

最初の投稿 (見積もり)

2008年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年6月8日

最終確認日

2011年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 169-07

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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